乌洛托品

乌洛托品

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成份为乌洛托品。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

南阳市天华制药有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20173374

注册证号H20181059

1、防治慢性或复发性，单纯无并发症的下尿路感染和无症状的菌尿症，由于本品及其扁桃酸盐和马尿酸盐均不易遭受耐药，故适合于长期使用。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、治疗尿路感染：口服一次0.3-1g，3次/日；可同时服用氯化铵每次1g或酸性磷酸盐每次0.5g。 2、治疗手足多汗及腋臭：本品溶液剂外用，用于手足多汗，1次/日，一次适量，用手指均匀涂于患处；用于腋臭，一周1次，一次适量涂搽腋下。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

肝肾功能不全患者、严重脱水者、代谢性酸中毒和痛风均禁用本品及其盐。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

1、防治慢性或复发性，单纯无并发症的下尿路感染和无症状的菌尿症，由于本品及其扁桃酸盐和马尿酸盐均不易遭受耐药，故适合于长期使用。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、一般耐水性较好，但可引起胃肠道反应如恶心、呕吐和腹泻。 2、可致皮疹，甚至发生超敏反应。 3、使用大剂量可引起膀胱刺激征或炎症，尿频、血尿和蛋白尿，可服用碳酸氢钠或大量饮水获得减轻。 4、外用偶见皮肤刺激如烧灼感或过敏反应如皮疹、癌痒等。

1、应经常测定尿液的pH值，并保持尿液呈酸性（pH值宜在5.5以下）。为保持尿液pH值在5.5以下，应避免进食柑橘类水果、牛奶奶酪制品及其他碱性食物，可补充大量维生素C（4g/d以上）、盐酸精氨酸，亦可给予氯化铵（肾功能不全患者给予大剂量氯化铵可造成代谢性酸中毒，故禁用；肝功能不全患者亦禁用）以使尿液酸化。 2、本品与碳酸氢钠一起服用可减轻不良反应，但本品的疗效亦降低。 3、本品可干扰尿儿茶酚胺、尿雌三醇（酸水解法）、尿5-羟基吲哚乙酸等的测定，增加误差。 4、尿中微生物（如奇异变形杆菌、某些假单胞菌属和肠杆菌等）的分解可使尿液pH值升高而降低本品的疗效。 5、本品可引起排尿困难，降低剂量或酸化尿液可以缓解。 6、大剂量服用本品（8g/d，连续服用3-4周）可出现膀胱刺激症状（尿痛、尿颗）、蛋白尿和肉眼血尿等。 7、本品可透过胎盘屏障，虽尚未发现畸胎，但妊娠期妇女仍应慎用本品。 8、本品可经乳汁中分泌，故哺乳期妇女服用本品时应暂停哺乳。 9、儿童用药的安全性及有效性尚未确定 10、老年患者应根据肾功能调整本品的剂量。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。