注射用肌氨肽苷

注射用肌氨肽苷

阿托伐他汀钙片

本品是由健康家兔肌肉和心肌提取的，主要含多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

沈阳药大雷允上药业有限责任公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20052546

国药准字H19990258

本品用于脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病的辅助治疗。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、静脉滴注，一次8.75mg-17.5mg（以多肽计），一日1次，两周为一疗程。 2、加无菌注射用水或输液溶解，溶解后加入500ml0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液中，缓慢滴注（滴注速度2ml/min）。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品中任何成份过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病的辅助治疗。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

个别患者出现发冷、发烧、体温略有升高，头晕、烦躁，调慢滴速或停药后症状可消失。

1、本品如出现西林瓶破裂或超过有效期，禁止使用。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。 3、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 4、同时使用其它药品，请告知医生。 5、请放置于儿童不能够触及的地方。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的有效性和安全性研究资料。 7、儿童用药：本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。 8、老年用药：本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。 9、药物过量：尚无确切报道。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。