蜂毒注射液

蜂毒注射液

熊去氧胆酸胶囊

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一种微黄色透明液体。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

北京双鹭药业股份有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20013378

注册证号H20181059

本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等风湿类疾病，周围神经炎及神经痛等的辅助治疗。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

皮下或肌内注射，首次用量0.05mg作皮内或皮下注射，如无不良反应，隔日递增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，总剂量达10mg为疗程。儿童用量减半。注射部位: 1、四肢轮替注射，在四肢部位皮下轮替注射。 2、痛点注射，按不同忠部痛点周围进行注射。 3、穴位注射，参照中医经穴原则，在某些特定穴位经穴注射。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

1、对本品过敏者禁用。 2、肾功能衰竭患者禁用。 3、对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肝肾病、肿瘤、胰腺病、心血管系统代偿失调及中枢神经系统器质性疾病患者禁用。 4、孕妇禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等风湿类疾病，周围神经炎及神经痛等的辅助治疗。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、常见局部红、肿、热、痒，不需处理，忌搔抓。 2、少见荐麻疹，停药或服用马来酸氯苯那敏。 3、很少见眼睑水肿，停药并服用马来酸氯苯那敏。 4、全身发热、恶寒，在用量为1.5mg以上时较易发生，持续使用可望减轻，必要时可适当应用解热镇痛药。 5、极少发生血红蛋白尿、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、休克、耳鸣、头痛、头晕，必要时应采取对症措施。对休克者，需做如下处理:平卧、吸氧、皮下注射1：1000肾上腺素0.3-0.5ml或肌内注射肾上腺素1mg或静脉滴注氢化可的松葡萄糖注射液（200mg氢化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。

1、注射时应避开血管和神经干。 2、穴位注射时，面部及手足位用量应少。 3、过敏体质慎用。 4、本品能引起全身反应。给药后10分钟内出现荨麻疹，头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。 5、局部反应，注射部位可能产生直径1-10cm的红肿疼痛范围，持续1-3天，红肿直径在10cm以上者应停止使用。 6、本品可使用1-2个疗程，使用2个疗程无明显疗效者应改用其他方法。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。