功能主治：本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等风湿类疾病，周围神经炎及神经痛等的辅助治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一种微黄色透明液体。 |
本品主要成份为卡培他滨。 |
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| 生产企业 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20013378 |
国药准字H20203570 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等风湿类疾病，周围神经炎及神经痛等的辅助治疗。 |
结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或 |
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| 用法用量 |
皮下或肌内注射，首次用量0.05mg作皮内或皮下注射，如无不良反应，隔日递增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，总剂量达10mg为疗程。儿童用量减半。注射部位: 1、四肢轮替注射，在四肢部位皮下轮替注射。 2、痛点注射，按不同忠部痛点周围进行注射。 3、穴位注射，参照中医经穴原则，在某些特定穴位经穴注射。 |
培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。 |
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| 副作用 |
1、对本品过敏者禁用。 2、肾功能衰竭患者禁用。 3、对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肝肾病、肿瘤、胰腺病、心血管系统代偿失调及中枢神经系统器质性疾病患者禁用。 4、孕妇禁用。 |
研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等风湿类疾病，周围神经炎及神经痛等的辅助治疗。 |
结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或 |
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| 药理作用 |
1、常见局部红、肿、热、痒，不需处理，忌搔抓。 2、少见荐麻疹，停药或服用马来酸氯苯那敏。 3、很少见眼睑水肿，停药并服用马来酸氯苯那敏。 4、全身发热、恶寒，在用量为1.5mg以上时较易发生，持续使用可望减轻，必要时可适当应用解热镇痛药。 5、极少发生血红蛋白尿、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、休克、耳鸣、头痛、头晕，必要时应采取对症措施。对休克者，需做如下处理:平卧、吸氧、皮下注射1：1000肾上腺素0.3-0.5ml或肌内注射肾上腺素1mg或静脉滴注氢化可的松葡萄糖注射液（200mg氢化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。 |
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| 注意事项 |
1、注射时应避开血管和神经干。 2、穴位注射时，面部及手足位用量应少。 3、过敏体质慎用。 4、本品能引起全身反应。给药后10分钟内出现荨麻疹，头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。 5、局部反应，注射部位可能产生直径1-10cm的红肿疼痛范围，持续1-3天，红肿直径在10cm以上者应停止使用。 6、本品可使用1-2个疗程，使用2个疗程无明显疗效者应改用其他方法。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。 |
1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。 |
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