肝水解肽注射液

肝水解肽注射液

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品系由健康牛、猪的肝脏经酶水解提取制得的含有多肽类、核酸类、氨基酸类物质的无菌水溶液。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

长春精优药业股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20046499

国药准字H20057334

本品用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助冶疗。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、肌肉注射：一次20-40mg，一日1次。 2、静脉滴注：一次100mg，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液500ml稀释后缓慢滴注。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1、对本品过敏者禁用。 2、肝昏迷、严重氮质血症及氨基酸代谢障碍者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助冶疗。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

尚未见有关不良反应的报道。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、本品为生物制剂，长时间高温，能使本品变浊或沉淀，应立即停止使用。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无该方面研究资料。 4、儿童用药：尚无该方面研究资料。 5、老年用药：尚无该方面研究资料。 6、药物过量：尚无该方面研究资料。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。