苯甲酸雌二醇

苯甲酸雌二醇

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

本品主要成分为苯甲酸雌二醇。

本品为复方制剂，其组份为：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

浙江仙琚制药股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

国药准字H20053392

注册证号H20150345

苯甲酸雌二醇注射液：

用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 苯甲酸雌二醇注射液： 1、用于绝经期综合症：肌注一次1-2mg，一周2-3次。 2、子宫发育不良：一次1-2mg，每2-3日肌注一次。 3、功能性子宫出血：每日肌注1-2mg，至血净后酌情减量，后期择日用黄体酮撤退。 4、退奶：每日肌注2mg，不超过3天后减量或改小量口服药至生效。 苯甲酸雌二醇软膏： 外用，每次1.5g（含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg）涂于干净皮肤上（如手臂内侧、下腹部、腰部、臀和大腿等部位），每日1次，每月按月历1-24日连用，15-24日每日并用口服甲羟孕酮片4mg。

每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1砖红色片(内含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黄色片(内含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有效剂量。通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适被改善时，可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵医嘱。

1、对本品过敏者、正患有血栓栓塞性疾病（静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞等）。 2、本品过量使用，可出现乳房胀痛或腹部肿胀，此时应尽快报告医生。 3、如果遗漏用药，请勿加倍使用剂量来弥补遗漏的剂量。 4、严重肝脏疾病患者、乳房或子宫恶性肿瘤患者。 5、原因不明的阴道出血患者。 6、妊娠及哺乳期妇女禁用。

乳腺癌：大量流行病学研究和一项随机安慰剂对照试验，即女性健康倡议(Women’sHealthInitiative，WHI)发现：正在或最近使用HRT疗法的患者，乳癌总体风险随hrt治疗时间的延长而增加。(其余请详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期不应使用本品。如在本品治疗期间出现妊娠应立即停药。临床上大量妊娠暴露例数显示地屈孕酮对胎儿无有害作用。迄今为止多数流行学研究结果显示，因疏忽导致胎儿暴露于联合雌激素+孕激素时未见致畸作用或胎儿毒性作用。哺乳期不应使用本品。儿童用药：不适用。老年用药：用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

苯甲酸雌二醇注射液：

用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

苯甲酸雌二醇注射液： 可有恶心、头痛、乳房胀痛，偶有血栓症、皮疹、水钠潴留等。 苯甲酸雌二醇软膏： 可有乳房胀感、头痛、乳头溢液、局部刺激感等，此外，治疗周期停止后，可有与月经相似的阴道出血。

1、用药期间定期进行妇科检查。 2、子宫肌瘤、心脏病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。 3、注射前充分摇匀，或加热摇匀。 4、孕妇及正在哺乳的妇女禁用，用于回奶时需停止哺乳。 5、儿童用药：易引起早熟，应忌用。

只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估，并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。 体检/随访：在开始或重新使用HRT疗法前，应全面调查个人或家族病史，同时结合HRT疗法的禁忌症和使用注意事项来指导体检(包括盆腔和乳房)。在治疗期间建议根据妇女个体情况进行相应次数和内容的定期体检。妇女应将其乳房变化报告给医生或护士。检查项目，包括乳房X线检查，应按照现行认可的筛查惯例并随临床上个体需要而调整。 需监护的疾病：若正患有下列任何一种疾病，或以前出现过，和/或妊娠期间或在既往激素治疗时病情加重者，该患者应被密切监护。必须考虑到这些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗期间复发或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宫纤维瘤)或子宫内膜异位症 血栓栓塞史或有相关危险因子(见下) 有雌激素依赖性肿瘤的危险因子，如乳癌1级遗传 高血压 肝脏疾病(如肝脏腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病变 胆石症 偏头痛或(重度)头痛 系统性红斑狼疮 子宫内膜增生过长史(见下)