功能主治:苯甲酸雌二醇注射液:
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为苯甲酸雌二醇。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20053392 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
苯甲酸雌二醇注射液: |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 苯甲酸雌二醇注射液: 1、用于绝经期综合症:肌注一次1-2mg,一周2-3次。 2、子宫发育不良:一次1-2mg,每2-3日肌注一次。 3、功能性子宫出血:每日肌注1-2mg,至血净后酌情减量,后期择日用黄体酮撤退。 4、退奶:每日肌注2mg,不超过3天后减量或改小量口服药至生效。 苯甲酸雌二醇软膏: 外用,每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干净皮肤上(如手臂内侧、下腹部、腰部、臀和大腿等部位),每日1次,每月按月历1-24日连用,15-24日每日并用口服甲羟孕酮片4mg。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
1、对本品过敏者、正患有血栓栓塞性疾病(静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞等)。 2、本品过量使用,可出现乳房胀痛或腹部肿胀,此时应尽快报告医生。 3、如果遗漏用药,请勿加倍使用剂量来弥补遗漏的剂量。 4、严重肝脏疾病患者、乳房或子宫恶性肿瘤患者。 5、原因不明的阴道出血患者。 6、妊娠及哺乳期妇女禁用。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
苯甲酸雌二醇注射液: |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 |
苯甲酸雌二醇注射液: 可有恶心、头痛、乳房胀痛,偶有血栓症、皮疹、水钠潴留等。 苯甲酸雌二醇软膏: 可有乳房胀感、头痛、乳头溢液、局部刺激感等,此外,治疗周期停止后,可有与月经相似的阴道出血。 |
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注意事项 |
1、用药期间定期进行妇科检查。 2、子宫肌瘤、心脏病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。 3、注射前充分摇匀,或加热摇匀。 4、孕妇及正在哺乳的妇女禁用,用于回奶时需停止哺乳。 5、儿童用药:易引起早熟,应忌用。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |