功能主治:苯甲酸雌二醇注射液:
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为苯甲酸雌二醇。 |
本品主要成份为双环醇。 |
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生产企业 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
北京协和药厂 |
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批准文号 |
国药准字H20053392 |
国药准字H20051712 |
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说明 | |||
作用与功效 |
苯甲酸雌二醇注射液: |
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 苯甲酸雌二醇注射液: 1、用于绝经期综合症:肌注一次1-2mg,一周2-3次。 2、子宫发育不良:一次1-2mg,每2-3日肌注一次。 3、功能性子宫出血:每日肌注1-2mg,至血净后酌情减量,后期择日用黄体酮撤退。 4、退奶:每日肌注2mg,不超过3天后减量或改小量口服药至生效。 苯甲酸雌二醇软膏: 外用,每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干净皮肤上(如手臂内侧、下腹部、腰部、臀和大腿等部位),每日1次,每月按月历1-24日连用,15-24日每日并用口服甲羟孕酮片4mg。 |
口服,成人常用剂量一次25mg,必要时可增至50mg,一日3次,最少服用6个月或... |
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副作用 |
1、对本品过敏者、正患有血栓栓塞性疾病(静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞等)。 2、本品过量使用,可出现乳房胀痛或腹部肿胀,此时应尽快报告医生。 3、如果遗漏用药,请勿加倍使用剂量来弥补遗漏的剂量。 4、严重肝脏疾病患者、乳房或子宫恶性肿瘤患者。 5、原因不明的阴道出血患者。 6、妊娠及哺乳期妇女禁用。 |
服用本品后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中,未见严重不良反应,研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件,偶见(发生率<0.5%)皮疹、头晕、腹胀、恶心,极个别(发生率<0.1%)出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料,同其它药物一样,应权衡利弊,谨慎使用。 儿童用药:12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药:70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。 |
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成分 |
苯甲酸雌二醇注射液: |
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。 |
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药理作用 |
苯甲酸雌二醇注射液: 可有恶心、头痛、乳房胀痛,偶有血栓症、皮疹、水钠潴留等。 苯甲酸雌二醇软膏: 可有乳房胀感、头痛、乳头溢液、局部刺激感等,此外,治疗周期停止后,可有与月经相似的阴道出血。 |
药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现:双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性:双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验,结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前连续给药60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。 |
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注意事项 |
1、用药期间定期进行妇科检查。 2、子宫肌瘤、心脏病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。 3、注射前充分摇匀,或加热摇匀。 4、孕妇及正在哺乳的妇女禁用,用于回奶时需停止哺乳。 5、儿童用药:易引起早熟,应忌用。 |
1.在用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。 |