庚酸炔诺酮

庚酸炔诺酮

他达拉非片

复方庚酸炔诺酮注射液：复方制剂，其主要成份为庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇的灭菌油溶液。

他达拉非。

浙江仙琚制药股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20030270

注册证号H20170022

本品用于健康育龄妇女避孕用，尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。

治疗男性勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 复方庚酸炔诺酮注射液： 1、肌内注射，每月一次可以避孕一个月。 2、首次给药时，可于月经来潮第五天同时注射2ml。自第二个月起，均在月经第10-12天注射1ml。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

急、慢性肝炎、肾炎、高血压及有乳房肿块者忌用。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

本品用于健康育龄妇女避孕用，尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。

治疗男性勃起功能障碍。

少数使用者可发生月经改变，如周期缩短、经量减少、不规则出血及闭经。偶有恶心、头晕、乳胀等，一般均较轻微，不需处理。必要时可对症处理。

1、必须按时注射，并注意将药液抽取干净完全注入，作深部肌内注射。 2、本品在气温低流动性差时，并置热水中温热，待恢复流动性后即可使用。 3、本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行过关于本品在人类乳汁分泌中的试验，对婴儿的影响尚不清楚。因此，哺乳期妇女不宜使用。见于本品用于避孕，所以孕妇不宜使用。 5、儿童用药：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。 6、老年用药：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。 7、药物过量：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。