庚酸炔诺酮

庚酸炔诺酮

阿托伐他汀钙片

复方庚酸炔诺酮注射液：复方制剂，其主要成份为庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇的灭菌油溶液。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

浙江仙琚制药股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20030270

国药准字H19990258

本品用于健康育龄妇女避孕用，尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 复方庚酸炔诺酮注射液： 1、肌内注射，每月一次可以避孕一个月。 2、首次给药时，可于月经来潮第五天同时注射2ml。自第二个月起，均在月经第10-12天注射1ml。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

急、慢性肝炎、肾炎、高血压及有乳房肿块者忌用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于健康育龄妇女避孕用，尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

少数使用者可发生月经改变，如周期缩短、经量减少、不规则出血及闭经。偶有恶心、头晕、乳胀等，一般均较轻微，不需处理。必要时可对症处理。

1、必须按时注射，并注意将药液抽取干净完全注入，作深部肌内注射。 2、本品在气温低流动性差时，并置热水中温热，待恢复流动性后即可使用。 3、本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行过关于本品在人类乳汁分泌中的试验，对婴儿的影响尚不清楚。因此，哺乳期妇女不宜使用。见于本品用于避孕，所以孕妇不宜使用。 5、儿童用药：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。 6、老年用药：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。 7、药物过量：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。