醋酸炔诺酮

醋酸炔诺酮

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成分为醋酸炔诺酮。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

浙江仙琚制药股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20050371

国药准字H20057334

1、本品用于育龄女性避孕。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 片剂：口服1.25-5mg，1-2次/日。 1、短效避孕： 包括复方炔诺酮片、膜或纸片以及口服避孕片（膜）0号，从月经周期第5d开始服药，1片/日，晚饭后服用为宜（上夜班者早饭后服），连服22d，不能间断，服完后等月经再来潮的第5d再继续服药。 2、探亲避孕： 探亲避孕丸，于同居当晚开始服用，每晚1丸（5mg）；同居10d之内，必须连服10丸；同居半个月，连服14丸：超过半个月者，服完14丸后接着改服短效口服避孕药，直至探亲期结束。 3、功能性子宫出血： 每8h服1片炔诺酮片、膜或纸片（2.5mg）（紧急情况下每3h服药1次，待流血明显减少后改为8h一次），然后逐渐减量，直至维持量1片/日，再连服20d；也可在流血停止后，每天加服炔雌醇0.05mg或己烯雌酚1mg，共20d。 4、不育症： 口服炔诺酮2.5mg和炔雌醇0.05mg，1次/日，连服20d，共3个周期。 5、痛经、子宫内膜异位症： 于月经5-7d开始，口服2.5mg/d，连服20d。 6、醋炔诺酮片： 为短效口服避孕药，从月经第5d开始，1片/日，连服21d。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1、肝病、肾炎、乳房肿胀的患者禁用。 2、有子宫肌瘤、高血压病史及肝、肾功能不全者慎用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

1、本品用于育龄女性避孕。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、少数妇女可有恶心、呕吐、头晕、乏力、嗜睡等早孕反应及不规则出血、闭经、乳房胀、皮疹、多毛症等，一般可自行消失。 2、服药期间可能发生突破性出血，可一日加服炔雌醇0.005-0.015mg。 3、一般会有经量减少、经期偏短现象，不必处理。 4、吸烟妇女发生心血管疾病（中风、心肌梗死）较不吸烟者多，因此服避孕药期间应停止吸烟，或吸烟妇女（特别是年龄超过35-40岁）不宜服避孕药。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

作为避孕药使用时应注意以下问题。 1、哺乳期妇女服药后，其乳汁可能减少，故应于产后半年开始服用；人工流产者应在第1次月经的第5d开始用药。 2、漏服或迟服可导致避孕失败，故必须每天定时服药；如漏服应在24h内补服1次。 3、服药22d后，一般3-4d后即来月经；如在第7d仍未见月经，应开始服用下一个月的药。若连续发生2-3个月闭经，应予停药；也可考虑加服炔雌醇每天0.005-0.01mg。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。