乌拉地尔缓释胶囊

乌拉地尔缓释胶囊

地奥司明片

本品主要成份为乌拉地尔。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

西安远大德天药业股份有限公司

国药准字H20070161

国药准字J20140129

本品适用于原发性高血压、肾性高血压、有褐色细胞瘤所引发的高血压。伴有前列腺肥大症的排尿障碍。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

1、原发性高血压、肾性高血压、有褐色细胞瘤所引发的高血压。通常在成年人中，乌拉地尔给药由1日30mg（1粒）开始，如果效果不明显，可在1-2周的间隔下逐渐增加到1日120mg（4粒），并分为一日2次径口给药。另外，根据年龄和症状，可适当的增减给药量。 2、伴有前列腺肥大症的排尿障碍。乌拉地尔给药由1日30mg（1粒）开始，如果效果不明显，可在1-2周的间隔下逐渐增加到1日60-90mg（2-3粒），并分为一日2次径口给药。另外，根据年龄和症状，可适当的增减给药量，但一天的最高给药量为90mg（3粒）。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

对于本制剂成份有过敏史的患者、主动脉狭窄或动静脉分流者（血流动力学无效的透析分流除外）禁用。孕妇和哺乳妇禁用。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

本品适用于原发性高血压、肾性高血压、有褐色细胞瘤所引发的高血压。伴有前列腺肥大症的排尿障碍。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

使用本品后，病人可能出现头痛、头晕、恶心、疲劳、心悸、心律失常、上胸部压迫感或呼吸困难等症状，期原因为血压降得太快，通常在数分钟内即可消失，病人无需停药。过敏反应少见（如瘙痒、皮肤发红、皮疹等）极个别病例在口服本品时出现血小板计数减少，但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

1、因为有时会表现为体位性低血压，哟在卧位，立位下册等血压，根据体位的变换考虑血压的变化，在坐位时控制血压。 2、本药给药初期或者在用量急增时，有时会发生医师丧失、起立时头晕、头痛、恶心、心悸亢进、胸部不快等症状。特别是伴有前列下肥大症的排尿障碍患者，在投药初期时或用量急增时，3天内可能会表现出起立时头晕现象，这是要求采取使其仰卧位等适宜措施，并根据需要进行对症治疗。 3、本药给药初期或者在用量急增时，由于体位性低血压会表现为起立时头晕、眩晕等症状，所以对于从事高处作业、驾驶机动车等有危险工作的人来说要特别注意。 4、对于伴有前列腺肥大症的排尿障碍患者来说要注意本药的治疗方法不是原因疗法，而是对症疗法，本药投药后未出现起到的效果时，应考虑进行手术治疗等其他措施。 5、鉴于本品时缓释制剂，给药时不要嚼胶囊中的颗粒（由于血药浓度时间内上升，可能会引起副作用）。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女禁用。对于孕妇，仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在认识期前6个月使用的安全性，妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物实验未发现此药有致畸作用。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：在注意以下几点的同时，对于从少量给药开始的患者，要一边观察其状态，一边慎重给药。 （1）一般的高龄者不要使其喜好过度的降压。（可能会引起脑梗阻） （2）肝功能地下的情况下，从减量（例如一天15mg）开始给药，而对于高度肝功能地下（肝硬化）的高龄患者，有报告其代谢、排泄延迟。 9、药物过量：尚不明确。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。