注射用骨肽

注射用骨肽

阿托伐他汀钙片

本品为新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的无菌冻干品。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20060085

国药准字H19990258

本品用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、肌内注射，每次10mg，一日1次，20-30日为一疗程，亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。 2、静脉滴注，每次50-100mg，每日1次。溶于200ml0.9%氯化钠注射液，15-30日为一疗程。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、对本品过敏者禁用。 2、严重肾功能不全者禁用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、过敏反应：偶有发热、寒战、皮疹、血压降低等过敏反应，严重者可出现过敏性休克。 2、呼吸系统：偶见呼吸困难、胸闷、喉水肿等。 3、消化系统：偶见肝功能异常。 4、血液系统：偶见粒细胞减少。

1、过敏体质者慎用。 2、如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。 3、不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用。 4、使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 6、儿童用药：尚不明确。 7、老年用药：尚不明确。 8、药物过量：尚不明确。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。