葡萄糖酸锌

葡萄糖酸锌

吉非替尼片

本品主要成分为葡萄糖酸锌。

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

北京斯利安药业有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字H10880002

国药准字H20193362

本品用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 葡萄糖酸锌片： 1、口服。 2、12岁以上儿童及成人一次1片，一日3次。 3、12岁以下儿童： （1）1-3岁，体重10-15kg，每日35.0-52.5mg。 （2）4-6岁，体重16-21kg，每日52.5-70mg。 （3）7-9岁，体重22-27kg，每日70-87.5mg。 （4）10-12岁，体重28-32kg，每日87.5-105mg。 可分次服用。 葡萄糖酸锌颗粒： 口服。温水冲服。12岁以上儿童及成人，一次1包，一日2次。12岁以下儿童每日用量（可多次服用）如下： 1、1-6岁，10-21kg，一日0.5包。 2、7-9岁，22-27kg，一日1包。 3、10-12岁，28-32kg，一日1.5包。 葡萄糖酸锌咀嚼片： 咀嚼或含化。1-10岁儿童一日2片，10岁以上儿童及成人一日3片，孕妇一日4片，哺乳期妇女一日5片。可分次服用。 葡萄糖酸锌口服溶液： 1、口服。12岁以上儿童及成人一次10毫升，一日2次。 2、12岁以下儿童每日用量见下表：1-3岁，10-15公斤，10-15ml；4-6岁，16-21公斤，15-20ml；7-9岁，22-27公斤，20-25ml；10-12岁，28-32公斤，25-30ml。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

对本品过敏者禁用。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

本品用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

有轻度恶心、呕吐、便秘等消化道反应。

1、本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。 2、应在确诊为缺锌症时使用，如需长期服用，必须在医师指导下使用。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。