卡泊三醇

卡泊三醇

妥布霉素滴眼液

本品主要成份为卡泊三醇。

活性成份:妥布霉素。

重庆华邦胜凯制药有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20120084

注册证号H20140811

本品适用于寻常型银屑病（牛皮癣）。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 卡泊三醇搽剂： 将本品少量涂于头部患处皮肤，早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使用达力士软膏和乳膏时，卡泊三醇总量每周不超过5mg（相当于100g达力士软膏或乳膏）。1ml达力士搽剂相当于1g达力士软膏或乳膏。 卡泊三醇软膏： 仅限于外用，取本品适量均匀涂在患处，并轻轻按摩，每日2次；某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效；每周用药不应超过100g。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、对本品任何成分过敏者及钙代谢失误者应禁用。 2、由于缺乏数据，有严重肾功能不全或严重肝脏功能失调的患者应避免使用本品。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于寻常型银屑病（牛皮癣）。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、少数患者使用后可能有暂时的局部不良反应，如皮肤瘙痒、灼热以及皮肤刺激性。 2、偶有患者出现红斑、皮肤发干、脱皮、皮疹、皮炎等症状。 3、皮肤萎缩、色素沉着过渡、高钙血、毛囊病等不良反应发生率低于1%。 4、通常停药后，上述症状可自行快速消退。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

卡泊三醇搽剂： 1、本品可能对面部皮肤有刺激作用，应避免直接用于面部。建议病人用后洗手，以免无意中将药物带到面部。 2、由于缺乏数据，有严重肾功能不全或严重肝脏功能失调的患者应避免使用本品。 3、如果用药超过最大周剂量，可能发生高钙血症。停药后可很快恢复正常。 4、本品含有丙二醇，可能会引起皮肤刺激。 5、在使用本品治疗期间，建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险，局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有致畸作用，但在孕妇和哺乳期妇女中用的药安全性尚未确定，不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此不应在妊娠和哺乳期使用。 7、儿童用药：因儿童用药的安全性、有效性、剂量尚未完全确定，本品不应用于儿童。 8、老年用药：老年患者用药尚没有具体的临床实践经验。 9、药物过量：过量使用本品（超过推荐用量）可能导致致血清钙升高，停用药后可很快恢复正常。 卡泊三醇软膏： 1、使用本品可能会对患处或周围皮肤有刺激性，如刺激性加重，应停止使用本品。使用本品可能会出现一过性、可快速逆转的血钙升高，如果血钙升高超出了正常水准，应停药直至血钙浓度恢复正常水准。 2、应避免接触眼部及面部，涂药后应洗去手上残留药物。 3、请在医生指导下使用本品，如有不良反应应及时咨询医生。 4、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：动物实验未发生本品有任何致畸作用，但妊娠妇女使用本品的安全性未有充分确定，故妊娠妇女使用本品应权衡利弊。不建议哺乳期妇女使用本品，如确有必要使用本品，治疗期间应停止哺乳。 5、儿童用药：儿童患者使用本品的安全性尚未充分确定。 6、老年患者用药：尚不明确。但老年人生理功能减退，应注意调整给药剂量避免出现药物过量。 7、药物过量：本品过量使用（每周超过100g），可能会导致血清钙升高，应立即停药，并监控血钙、尿钙水准，如有必要应采取适当的解救措施如输液等。停药后可立即回复正常。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。