盐酸布替萘芬

盐酸布替萘芬

富马酸依美斯汀滴眼液

本品的主要成份为盐酸布替萘芬。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

重庆华邦胜凯制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20174078

注册证号H20181192

本品用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸布替萘芬搽剂、盐酸布替萘芬乳膏： 外用，每次适量搽于患处。用于足趾癣时，一天2次，连用7天，或一天1次，连用4周；用于体癣、股癣时，一天1次，连用2周。 盐酸布替萘芬喷剂、盐酸布替萘芬喷雾剂：外用，均匀喷涂于患处。 1、治疗趾间足癣时，每日给药1次，连续4周。 2、治疗体癣或股癣时，应每日给药1次，连续2周。在治疗趾间足癣、体癣和股癣时，患处及周边区域皮肤应涂抹足够剂量的本品。若治疗一个疗程后病程未见临床改善，应重新对疾病进行诊断。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本品过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

少于2％患者有接触性皮炎、红斑、刺激、干燥、瘙痒、烧灼感及症状加重等不良反应。

盐酸布替萘芬搽剂/盐酸布替萘芬乳膏： 1、本品仅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、黏膜部位、急性炎症部位及破损部位。 2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3、本品涂敷后不必包扎。 4、孕妇及哺乳期妇女慎用。 5、儿童应在医师指导下使用。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 盐酸布替萘芬喷剂/盐酸布替萘芬喷雾剂： 1、警告：本品严禁用于眼、口和外阴部。 2、一般注意事项：本品仅限于外用。若使用本品出现刺激或过敏反应，应停止应用本品并制定适宜的治疗方案。应通过在氢氧化钾溶液中进行感染部位表皮组织直接显微镜检查或在适当培养基中进行培养来确诊疾病。对烯丙胺类抗真菌药物过敏者应慎用本品，以免发生交叉过敏反应。 3、患者须知： （1）应在医生指导下使用本品。患者用药后应洗手。避免接触眼、鼻、口和其他粘膜组织。 （2）若洗澡后使用本品，应待患处完全干燥后方可使用。 （3）即使症状减轻，亦应在医生的指导下使用本品。若按上述治疗一个疗程后未见好转，请告知医生，若症状加重则应尽快告知。 （4）如患处出现进行性加重的刺激症状、发红、瘙痒、灼热感、水泡、水肿或渗出现象，请立即告知医生。 （5）不要使用敷料包扎患处，除非医生指导下使用。 （6）除了有专用处方外，不要在任何不适情况下使用本品。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验中未观察到本品有致畸作用，未观察到对生殖能力的影响。尚未在妊娠妇女中进行充分的良好对照研究。因动物生殖毒性研究并不能完全预测人类的反应，只有在确实有必要时，孕妇方可使用本品。目前尚不清楚盐酸布替萘芬是否会经母乳排出，由于许多药物会经母乳排出，故哺乳妇女使用应谨慎。 5、儿童用药：尚无12岁以下儿童使用本品的安全和有效性的研究。 6、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。