功能主治：本品用于胆囊炎、胆石症。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
金钱草、栀子、茵陈、黄柏、大黄、决明子、厚朴、香附、枳实、法半夏、木香、川芎、牡丹皮、山楂、桃仁、红花、生晒参、桂枝。 |
本品主要成份为来曲唑。 |
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| 生产企业 |
南京同仁堂药业有限责任公司 |
浙江海正药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字Z20060042 |
国药准字H20133109 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于胆囊炎、胆石症。 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 用法用量 |
开水冲服，每日3次，一次1袋，2个月为一疗程。 |
本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
1、急性胰腺炎、急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔腹膜炎、萎缩性胆囊炎、胆绞痛者、胆囊摘除术后胆总管结石患者。 2、胆囊结石＞0.8cm，单纯肝胆管结石、单纯胆总管结石，以及胆囊管、总胆管下端和肝内胆管的器质性病变而致狭窄者患者。 3、高热、有明显黄疸或合并急性感染者。 4、妊娠期、哺乳期妇女。 5、有胆道蛔虫病史者。 |
本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献 |
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| 成分 |
本品用于胆囊炎、胆石症。 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 药理作用 |
1、少数病例服药过程中出现右胁胀痛加重，可能与服药后出现胆囊收缩产生排石作用引发疼痛加重有关。 2、个别病例服药后出现皮肤瘙痒、恶寒、发热等症状，考虑与该药过敏有关。 3、少数病例可出现腹泻、便溏。 4、个别病例出现一过性肝功能异常，是否与试验药物有关尚无法确定。 |
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| 注意事项 |
1、低脂、低蛋白饮食，忌酒、过饱餐。 2、过敏体质者慎用。 3、服药过程中出现右上腹痛加重或者呈持续性疼痛，应立即就医。 4、服药期间出现胆绞痛或合并急性胆囊炎，需合并其它药物治疗，必要时手术治疗。 |
1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法 |
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