转化糖注射液

转化糖注射液

他达拉非片

本品为复方制剂，其主要组份为含果糖与葡萄糖。

他达拉非。

必康制药新沂集团控股有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20113367

注册证号H20170022

本品适用于需要非口服途径补充水分或能源的患者的补液治疗。尤其是下列情况下：

治疗男性勃起功能障碍。

静脉滴注。用量视病情需要而定。成人常用量为每次250ml-1000ml，滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

1、遗传性果糖不耐受患者禁用，痛风和高尿酸血症患者禁用。 2、警告：应警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒。未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

本品适用于需要非口服途径补充水分或能源的患者的补液治疗。尤其是下列情况下：

治疗男性勃起功能障碍。

据报道，转化糖注射液可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注转化糖注射液可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。

1、严重肝病患者、肾功能不全患者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用；糖尿病患者不宜过多输注。 2、本品过量使用或不正确使用有可能引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中完全替代葡萄糖。 3、水肿及严重心功能不全者应严格控制输液量。 4、本品不得用于甲醇中毒的治疗，因其能加剧甲醇的氧化成甲醛。 5、使用前应仔细检査，如溶液不澄清、变色或封口漏损不得使用。 6、本品启封后立即使用，输液后的剩余药液切勿贮藏再用。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。仅在明确需要使用时，才能将本品用于孕妇。 8、儿童用药：尚不明确。如有必要，可按年龄、体重及病情计算用量。 9、一般老年患者身体机能降低，输注速度应减慢，注射剂量应降低。 10、输注本品每天最多不应超过300g果糖，过量输注以原型从尿中排出。因大量输注有可能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症，因此有部分国家将每天果糖用量限定在25g以内。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。