门冬氨酸洛美沙星注射液

门冬氨酸洛美沙星注射液

首荟通便胶囊

本品主要成份为门冬氨酸洛美沙星。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

南京新百药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20093015

国药准字Z20150041

本品适用于敏感细菌引起的下列感染：

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

静脉滴注；成人每次0.2g，稀释于5％葡萄糖注射液或生理盐水250ml中，滴注时间每100ml不少于60分钟，每日2次，或遵医嘱。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品适用于敏感细菌引起的下列感染：

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、洛美沙星常见不良反应主要为：头痛、恶心、呕吐、光过敏、眩晕、腹泻和腹痛等。 2、洛美沙星尚观察到下列不良反应： （1）自主性的：出汗增多、口渴、面色潮红等。 （2）身体：疲劳、背痛、抑郁、衰弱等。 （3）心血管：心悸、亢进、高血压、低血压、心肌梗塞、心绞痛等。 （4）中枢神经系统及周围神经系统：震颤、眩晕、感觉异常、抽搐、癫痫发作等。 （5）胃肠道：消化不良、呕吐、便秘、胃肠道出血、吞咽困难等。 （6）血液学：紫癫、淋巴结病、血小板增多症、贫血病等。 （7）肝、肾：血清氨基酸转移酶、BUN值升高。 （8）代谢：口渴、高血糖。 （9）肌肉骨骼：关节痛、肌痛、腿痛性痉挛。 （10）眼科：视觉异常、结膜炎、惧光等。 （11）精神科：失眠症、神经质、幻觉、抑郁。 （12）生殖系统：女性：念珠菌病、阴道炎、月经异常等。男性：附睾炎、睾丸炎。 （13）呼吸系统：呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸困难等。 （14）皮肤／过敏：瘙痒症、风疹、皮肤脱落等。偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。 （15）特殊感觉：味觉异常。 （16）尿道：血尿症、结晶尿、尿频、排尿困难、无尿等。 （17）局部：静脉炎。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、肾功能减退者或肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝、肾功能，适当调整剂量。 2、原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 3、喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 4、患者的尿液pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 5、患者尚应注意下列事宜： （1）本品可发生中到重度光过敏反应，在治疗期间及治疗后几天内尽可能避免直接或间接的接触阳光及紫外光。 （2）用药后12小时避免接触阳光可减少洛美沙星带来的光毒性。 （3）出现光毒反应症状如皮肤灼热、发红、肿胀、水疱、皮疹、瘙痒、皮炎等应停止用药。 （4）已出现过光毒反应的病人应避免接触阳光和紫外光，直至完全恢复。 （5）在用药前后2小时不要服用含有金属或矿物质的矿物质补充剂或维生素。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：喹诺酮类药物可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故十八岁以下患者禁用本品。 8、老年用药：药物主要通过肾排泄，肾功能障碍病人的毒性反应较大。由于老年患者肾功能易于减弱，故应监测肾功能。 8、药物过量：人体内用药过量的信息有限。若药物过量应进行适当支持疗法或遵医嘱。血液或腹膜透析效果甚微。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。