甲磺酸双氢麦角毒碱注射液

甲磺酸双氢麦角毒碱注射液

乳果糖口服溶液

本品为甲磺酸双氢麦角毒碱。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

国药准字H20093482

注册证号H20171057

本品适用于：

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

每次0.3mg（1支），静脉滴注或缓慢推注（用20ml葡萄糖或生理盐水稀释），毎日一次或两次。肌注或皮下注射：每次0.3mg（1支），每日2次。

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：便秘或临床需要保持软便的情况:成人：起始剂量每日30毫升，维持剂量：每日10-25毫升；年龄1-6岁儿童：起始剂量每日5-10毫升，维持剂量：每日5-10毫升；年龄7-14岁儿童：起始剂量每日15毫升，维持剂量：每日10-15毫升；婴儿起始剂量每日5毫升，维持剂量：每日-5毫升。治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量:应调至每曰最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。

1、已知对本品中任何一成分过敏者，血管疾病患者（有脑血管病史、Raynaud`s现象），暂时的动脉炎患者，冠心病患者（心绞痛、无症状缺血等），严重的肝功能损伤患者和脓血症患者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

孕妇及哺乳期妇女用药：据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。儿童用药：请参见【用法用量】。老年用药：尚无针对性资料，市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。

本品适用于：

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

1、15-20%的病人出现鼻塞、头疼、短暂的恶心和胃不适，但与食物一起服用时，通常可避免。大多数情况下，不需特殊处理，副作用会自然消失。 2、以下的不良反应也有可能发生：呕吐、腹泻、皮肤反应、感觉异常、心绞痛加重，同时，偶见心律失常和心动过缓、外周动脉血管失调（如四肢缺血）。 3、在个别情况下，在长时间期内（几年）服用高剂量（与推荐剂量相比）的本品后，结缔组织会出现变化（纤维化）。这些变化也会累及腹膜后腔，并伴随有诸如背痛或下尿道梗阻等症状。

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

1、严重肾衰患者、轻微肝功能损伤患者和严重心动过缓者应慎用。本品不应与细胞色素P450抑制剂合用。因为可能引起循环系统衰竭，所以非肠道给药后应监测动脉血压。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖研究表明，本品不会对胎儿有任何的影响，但在怀孕妇女中没有进行临床对照实验。由于本品对子宫有收缩作用，因此它不能用于怀孕期妇女。本品能否进入乳汁尚不明确，因此，本品在哺乳期禁用。 3、儿童用药：尚不明确。 4、老年用药：尚不明确。 5、药物过量：尚未发生由于服药过量的严重表现和症状。

1. 服用前请咨询医生或药师；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 糖尿病患者应在医生指导下使用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。