功能主治：本品用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品系用A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入适宜稳定剂冻干制成。冻干保护剂主要成份为乳糖。 |
本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。 |
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| 生产企业 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
成都倍特药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字S10820006 |
国药准字H20163436 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 |
1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、按每瓶50m加入所附稀释液PBS复溶，摇匀立即使用。 2、于上臂外倒三角肌附着处皮下注射0.5ml（含多糖应不低于30μg）。 3、基础免疫注射2针，从6月龄开始，每针间隔3个月；3岁以上儿童只窝注射1次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。根据需要每3年复种1次。在遇有流行情况下，可扩大年龄组做应急接种。 |
剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受饮食影响。详见说明书。 |
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| 副作用 |
1、有癫痫、惊厥及过敏史者。 2、患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。 3、患急性传染病及发热者。 |
1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；2.中断治疗后乙肝恶化；3.新发作或恶化的肾损害；4.骨矿物密度下降；5.免疫重建综合征(详见说明书)。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L |
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| 成分 |
本品用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 |
1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。 |
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| 药理作用 |
本疫苗反应轻微，偶有短暂低热，局部稍有压痛感，可自行缓解。 |
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| 注意事项 |
1、疫苗瓶塞松动、复溶后有异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。 2、疫苗加入稀释液PBS后，轻轻振摇应能立印溶解。 3、疫苗复溶后，应按规定人份（剂量）一次用完，不得分多次使用，剩余的疫苗应废弃。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 |
同不良反应。（详见说明书） |
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