A群脑膜炎球菌多糖疫苗

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品系用A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入适宜稳定剂冻干制成。冻干保护剂主要成份为乳糖。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

成都生物制品研究所有限责任公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字S10820006

国药准字H20057334

本品用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、按每瓶50m加入所附稀释液PBS复溶，摇匀立即使用。 2、于上臂外倒三角肌附着处皮下注射0.5ml（含多糖应不低于30μg）。 3、基础免疫注射2针，从6月龄开始，每针间隔3个月；3岁以上儿童只窝注射1次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。根据需要每3年复种1次。在遇有流行情况下，可扩大年龄组做应急接种。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1、有癫痫、惊厥及过敏史者。 2、患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。 3、患急性传染病及发热者。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本疫苗反应轻微，偶有短暂低热，局部稍有压痛感，可自行缓解。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、疫苗瓶塞松动、复溶后有异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。 2、疫苗加入稀释液PBS后，轻轻振摇应能立印溶解。 3、疫苗复溶后，应按规定人份（剂量）一次用完，不得分多次使用，剩余的疫苗应废弃。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。