鬼臼毒素

鬼臼毒素

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为鬼臼毒素。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

辽宁华卫制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H10960171

注册证号H20181192

本品用于男、女外生殖器尖锐湿疣。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 鬼臼毒素溶液： 1、患者可自行用本品外用治疗尖锐湿疣，但尖锐湿疣极多且一次用量超过0.5ml的患者应在医生的指导下进行治疗。使用前应先用肥皂和水清洗患部，干燥后用棉签蘸药液轻搽于疣体上。棉签只能一次性使用。避免药液接触周围皮肤和粘膜。搽抹药液后应让患部干燥几分钟，无需洗净。 2、每次治疗后应把手洗干净。 3、本品不能用于治疗其它疣症。 4、如无其他医嘱，请严格遵照以下剂量用药：每日使用本品2次（间隔12小时）连续3天，然后停药4天，应重复使用本品治疗直至疣体消失，最多应用5周。若使用5个疗程（即5周）后仍无效，应改用其它方法治疗。 鬼臼毒素软膏、鬼臼毒素酊： 1、涂药前先用消毒、收敛溶液（如高锰酸钾溶液等）清洗患处、擦干。 2、用附带涂药器涂药，给药量及用药范围以涂布疣体为准，涂药后略加摩擦使药物渗入疣体内，尽量避免接触正常皮肤和粘膜。 3、每日用药2次，早晚各1次，连续3天，随后的4天不涂药液，此为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程，如三个疗程仍有湿疣，患者应及时就医以进一步检查。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本药过敏者，孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于男、女外生殖器尖锐湿疣。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑、水肿和糜烂。 2、脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。 3、个别患者局部反应严重。可用消炎、收敛药液冷湿敷或用霜、乳、糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡、水肿、剧烈疼痛者，必要时可停止治疗。 4、少数病人治疗过程中无任何不良反应。 5、外用治疗未见系统不良反应。

1、本品仅用于治疗尖锐湿疣，不能用于其它疣症和痣的治疗。 2、本品不得与眼睛接触。若不慎进入眼内，应立即用水冲洗并求医救治。 3、治疗期间应避免过量饮酒。 4、男性患者在尖锐湿疣完全治愈前应使用避孕套。 5、应建议患者的性伴侣去医院作有关检查。 6、若发现任何副作用或怀孕应告知医生。 7、注意药物有效期。 8、妥善保管药物，避免孩童拿取。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。