罗红霉素

罗红霉素

乌苯美司胶囊

本品主要成份为罗红霉素。

本品主要成粉为乌苯美司。化学名称: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁战】-L- 亮氨酸。

菏泽市方明制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20058691

国药准字H20174109

本品用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 罗红霉素片： 空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。 罗红霉素颗粒： 口服。 1、成人：一次150mg（3袋），一日2次。 2、儿童：体重24-40kg儿童，一次100mg（2袋），一日2次；12-23kg儿童，一次50mg（1袋），一日2次。 3、婴幼儿：按体重一次2.5-5mg/kg，一日2次，或遵医嘱。 罗红霉素胶囊、罗红霉素软胶囊： 1、空腹口服，一般疗程为5-12日。 2、成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。 3、儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。 4、软胶囊可剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。 罗红霉素分散片： 1、本品可直接吞服或口服，也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。 2、儿童用量为： （1）12-23kg的儿童：每日2次，每次50mg。或遵医嘱。 （2）24-40kg的儿童：每日2次，每次0.1g。或遵医嘱。 （3）婴幼儿按每次每公斤体重2.5-5mg，每日2次。或遵医嘱。 3、成人用量为每日2次，每次0.15g。或遵医嘱。 罗红霉素干混悬剂： 1、成人：一次0.15g（3袋），一日2次，或遵医嘱。 2、儿童：6-11kg的儿童，早、晚各25mg（半袋），或遵医嘱。12-23kg的儿童，早、晚各50mg（1袋），或遵医嘱。24-40kg的儿童，早、晚各0.1g（2袋），或遵医嘱。 罗红霉素缓释胶囊： 成人：口服，一次300mg，一日1次，疗程7-10天。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。

1、对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 2、禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升约1.8%.皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%，消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝脏 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮肤 出疹、发红、瘙痒 感 脱毛 消化器官 恶心、呕吐、食欲不振 腹部饱胀感、 腹泻 精神神经系统 头痛 颤抖感 、麻痹感 其他 口腔异样感 浮肿

孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童 用药的安全性尚未确定，应慎重用药。老年用药：一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

本品用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

1、主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。 2、偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药1片，一日1次。 2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药1片，一日1次）。 3、本品与红霉素存在交叉耐药性。 4、为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3-4小时）与水同服。 5、服药期间定期检测肝功能。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。 9、药物过量：尚不明确。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 用药期间应定期检查血象及肝肾功能；5. 如出现严重不良反应，应立即停药并就医。