甲钴胺

甲钴胺

首荟通便胶囊

本品主要成分为甲钴胺。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

福建金山生物制药股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20041226

国药准字Z20150041

本品用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 甲钴胺胶囊： 口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。 甲钴胺片： 口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根据年龄，症状酌情增减。 甲钴胺分散片： 可直接口服、吞服，或将本品投入适量温水中，振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。 甲钴胺注射液： 1、周围神经病：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。 2、巨幼红细胞性贫血：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗，每隔1-3个月可给与一次0.5mg。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

禁用于甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、过敏：偶见皮疹发生(发生率＜0.1%),出现后请停止用药。 2、口腔及舌面疱疹，双唇结痂，眼睑膜充血。 3、其它：偶有（发生率5%-0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。 2、从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。 3、本品开封后，应避光、避湿保存。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。 5、儿童用药：遵医嘱。 6、老年用药：由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。