小儿积散

小儿积散

双环醇片

本品主要成份为双环醇。

福建永春制药有限公司

北京协和药厂

国药准字Z35020026

国药准字H20051712

功能主治：适用于小儿消化不良、食积停滞引起的腹胀、腹痛、食欲不振等症状，具有健脾和胃、消食导滞的作用。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

儿童用药，遵医嘱。通常建议：1岁以下，每次1克；13岁，每次2克；36岁，每次3克；6岁以上，每次4克。每日23次，温水冲服。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

使用该药品可能导致轻微的胃肠道不适，如腹泻或便秘。部分儿童可能出现皮疹或过敏反应。若出现严重不适，应立即停药并咨询医生。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

功能主治：适用于小儿消化不良、食积停滞引起的腹胀、腹痛、食欲不振等症状，具有健脾和胃、消食导滞的作用。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1. 严格按照说明书或医生指导用药；2. 观察患儿服药后反应，如有不适及时就医；3. 存放于儿童触及不到的地方；4. 与其他药物同时使用时需咨询医生；5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。