功能主治：本品用于预防乙型肝炎。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为乙型肝炎病毒表面抗原。 |
硒酵母。 |
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| 生产企业 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
芜湖华信生物药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字S20010036 |
国药准字H20052532 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于预防乙型肝炎。 |
补硒药。用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。 |
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| 用法用量 |
1、每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员： （1）新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。 （2）从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。 3、免疫程序和剂量： （1）于上臂三角肌肌内注射。 （2）基础免疫为3针，分别在第0、1、6月接种，新生儿第1针在出生24小时内注射。一般易感者使用10μg/瓶，母婴阻断的新生儿每剂注射20μg/瓶。 |
口服。一次100～200μg（以硒计）（ 1～2粒），一日1～2次。或遵医嘱。 |
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| 副作用 |
1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料、甲醛以及抗生素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 |
长期过量服用，可致肝损害、指甲变形和毛发脱落。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。 |
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| 成分 |
本品用于预防乙型肝炎。 |
补硒药。用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。 |
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| 药理作用 |
1、常见不良反应：一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 2、罕见不良反应； （1）一般接种疫苗后72小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解。 （2）接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理。 （3）接种部位可出现硬结，一般1-2个月可自行吸收。 3、极罕见不良反应： （1）过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右，局部红肿持续时长，可用固醇类药物进行全身和局部治疗。 （2）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。 |
硒是人体必需的微量元素，适量摄入硒能提高体内硒水平，使体内谷胱甘肽过氧化酶（GSH-PX）活性增加。由于GSH-PX在体内有保护细胞膜完整性、消除自由基、增强体内免疫功能等作用，因而起到防病治病的作用。本品口服给药的LD50大于5g/kg体重，说明本品毒性低，安全性高。 |
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| 注意事项 |
1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用时应充分摇匀，疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。 3、疫苗瓶开启后应立即使用。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，一般不再注射第2针。对于母婴阻断的婴儿，如注射第2、3针应遵照医嘱. 6、严禁冻结。 |
本品用于低硒营养状态的人群，并按本说明书用法用量服用。 |
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