丙酸睾酮

丙酸睾酮

美沙拉秦肠溶片

本品主要成份为丙酸睾酮。

主要成份:美沙拉秦。?【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

秦皇岛紫竹药业有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H11021750

注册证号H20171358

1、原发性或继发性男性性功能低减。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 丙酸睾酮注射液： 1、成人常用量深部肌内注射： （1）男性性腺功能低下激素替代治疗：一次25-50mg，每周2-3次。 （2）绝经后女性晚期乳腺癌：一次50-100mg，每周3次。 （3）功能性子宫出血：配合黄体酮使用每次25-50mg，每日1次，共3-4次。 2、儿童常用量男性青春发育延缓：一次12.5-25mg，每周2-3次，疗程不超过4-6个月。

根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用(详见内部说明书)。常规给药方法：分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期般服药8~12周。

有过敏反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药：由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。老年用药：高龄患者使用本品应酌减剂量。

1、原发性或继发性男性性功能低减。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

1、注射部位可出现疼痛、硬结、感染及荨麻疹。 2、大剂量可致女性男性化，男性睾丸萎缩，精子减少。 3、浮肿、黄疸、肝功能异常。 4、皮疹。

1、用于乳腺癌治疗时，治疗3个月内应有效果，若病情发展，应立即停药。 2、应作深部肌肉注射，不能静注。 3、一般不与其他睾酮制剂换用，因它们的作用时间不同。 4、男性应定期检查前列腺。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 6、儿童用药：儿童长期应用，可严重影响生长发育，慎用。 7、老年患者用药：慎用。 8、药物过量：尚不明确。

1.根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状)，须立即停止治疗。 6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。 7.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道引起的。