氯化钾

氯化钾

屈螺酮炔雌醇片

本品主要成分为氯化钾。

本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

河北华晨药业有限公司

拜耳医药保健有限公司广州分公司

国药准字H13021637

国药准字J20130120

氯化钾片：用于治疗低钾血症；预防低钾血症；洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

女性避孕

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 氯化钾片：口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5-1g，每日2-4次，饭后服用，并按病情调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g。 氯化钾缓释片：成人一次0.5g-1g，每日2-4次，饭后服用，并按病情需要调整剂量。一般成人一日最大剂量为6g，对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液，稀释于冷开水或饮料中内服。 氯化钾注射液： 1、每1g氯化钾的含钾量为13.4mmol；用于严重低钾血症或不能口服者；一般用法为将10%氯化钾注射液10-15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善等而定。钾浓度不超过3.4g/L（45mmol/L），补钾速度不超0.75g/小时（10mmol/小时），每日补钾量为3-4.5g（40-60mmol）。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室性心动过速，短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心率失常时，钾盐浓度要高（0.5%,甚至1%），滴速要快，1.5g/小时（20mmol/小时），补钾量可达每日10g或10g以上。如病情危急，补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等，防止高钾血症发生。 2、小儿剂量每日按体重0.22g/kg（3mmol/kg）或按体表面积3g/m2计算。 氯化钾氯化钠注射液： 1、静脉滴注：用于严重低钾血症或不能口服者，补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/l（45mmol/L），补钾速度不超过0.75g/h（10mmol/h），每日补钾量3-4.5g（40-60mmol）。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室性心动过快、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时，钾盐浓度要高（0.5%，甚至1%），滴速要快，1.5g/h（20mmol/h），补钾量达每日10g或10g以上。如病情危重，补钾浓度和速度可超过上述规定，但需严密动态观察血钾和心电图等，防止高血钾症的发生。 2、小儿剂量每日按体重0.22g/kg（3mmol/kg）或按体表面积3g/m²计算或遵医嘱。 氯化钾葡萄糖注射液：缓慢静脉滴注，一般每次1-1.5g，一日用量视病情而定。渗透压摩尔浓度比应为0.9-1.1。

给药途径 　　口服 　　给药方法 　　如何服用本品 　　如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。 　　必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。 　　如何开始服用本品 　　 开始服药前，未使用激素避孕药的妇女（过去一个月） 　　应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药（即月经出血的第1天）。也可以在第2-5天开始，这种情况下，推荐在第一个服药周期的最初7天内，加用屏障避孕法。 　　 从另一种复方激素避孕药（复方口服避孕药/COC），阴道环或者经皮贴剂改服的妇女 　　最好在服用以前所用的COC最后一片含激素药物后，第2天即开始服用本品，最晚应在以前所用COC的停药期末或使用不含激素药片期末立即开始服用本品。对于曾经使用过阴环或者经皮贴剂的妇女，最好在取出的当天开始服用本品，但最晚应该在下一次用药时开始服用本品。 　　 从单纯孕激素方法（微丸药、注射剂

1、高钾血症。 2、尿量很少和尿闭患者。

安全性总结 　　本品最常报告的不良反应是恶心和乳房疼痛。大于6%的使用者发生过上述不良反应。 　　严重不良反应有动脉和静脉血栓栓塞。 　　不良反应列表 　　本品临床试验中报告的不良反应（共4897例）发生率总结于下表中。在每个发生频率组中，不良反应按照严重程度降序排列。发生频率定义为常见(1/100至 　　临床试验中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表达同一医学现象的不同MedDRA术语合并为一个不良反应以避免淡化或掩盖真实影响。 　　*-发生率评估来自流行病学研究 　　复方口服避孕药组发生率临界于十分罕见 　　*-动脉和静脉血栓栓塞事件包含下述医学实体： 　　周围深静脉闭塞，血栓和栓塞/肺血管闭塞，血栓，栓塞和梗死/心肌梗死/脑梗死和非出血性卒中。 　　对于动脉和静脉血栓栓塞事件和偏头疼也可参见【禁忌】，【注意事项】。 　　MedDRA首选术语用于描述特定反应及它的同义词和有关条件。不良反应术语基于MedDRA版本12.1。 　　特定不良反应描述 　　发生率极低的不良反应或被认为与复方口服避孕药组相关的迟发症状列表如下（参见【禁忌】，【注意事项】）： 　　肿瘤 　　

氯化钾片：用于治疗低钾血症；预防低钾血症；洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

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1、口服偶可有胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛（食道刺激），腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。 2、高钾血症：应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P—R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症，应立即处理。 （1）立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。 （2）静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K+进入细胞，10%-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。 （3）若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。 （4）应用钙剂对抗K+的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常，而不应用洋地黄类药物时，可给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml，静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。 （5）口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收，促进肠道排K+。 （6）伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K+效果好，速度快。 （7）应用袢利尿药，必要时同时补充0.9%氯化钠注射液。

氯化钾片： 1、下列情况慎用： （1）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K＋排泄减少。 （2）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴别高钾性或正常性周期麻痹慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （3）传导阻滞性心律失常，尤其应用洋地黄类药物时。 （4）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高血钾症。 （5）肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足. （6）接受留钾利尿剂的病人。 2、用药期间需作以下随访检查：血钾，心电图，血镁、钠、钙，酸碱平衡指标，肾功能和尿量。 3、服用普通片剂及糖衣片时，对胃肠道有强烈的刺激作用，所以最好溶解成溶液后服用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未明确。 5、儿童用药：尚未明确。 6、老年患者用药：老年人肾脏清除K＋功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 7、药物过量：引起高钾血症。 氯化钾缓释片：应吞服，不得咬碎。 1、下列情况慎用： （1）代谢性酸中毒伴有少尿时。 （2）肾上腺皮质功能减弱者。 （3）急慢性肾功能衰竭。 （4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K+排泄减少。 （5）家族性周期性麻痹。低钾性麻痹应予补钾，但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 （6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者，不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。 （8）传导阻滞性心律失常，尤其是应用洋地黄类药物时。 （9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时内和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。 （10）先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。 （11）用药期间需作以下随访检查： ①血钾。 ②心电图。 ③血镁、钠、钙。 ④酸碱平衡指标。 ⑤肾功能和尿量。 2、老年用药：老年人肾脏清除K+能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。 3、药物过量：见【不良反应】的高钾血症。 氯化钾注射液： 1、本品不得直接静脉注射，未经稀释不得进行静脉滴注。 2、下列情况慎用： （1）代谢性酸中毒伴有少尿时。 （2）肾上腺皮质功能减弱者。 （3）急慢性功能衰竭。 （4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K＋排泄减少。 （5）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 （6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。 （8）传导阻滞性心律失常，尤其当应用洋地黄类药物时。 （9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。 （10）肾上腺异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。 3、用药期间需作以下随访检查： （1）血钾。 （2）心电图。 （3）血镁、钠、钙。 （4）酸碱平衡指标。 （5）肾功能和尿量。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 5、儿童用药：小儿剂量每日按体重0.22g/kg（3mmol/kg）或按体表面积3g/m2。 6、老年用药：老年人肾脏清除K＋功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 7、药物过量：应用过量易发生高钾血症。一旦出现高钾血症，应及时处理。 （1）立即停止补钾，避免应用启钾饮食、药物及保钾利尿药。 （2）静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K＋进入细胞内，10%-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。 （3）若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。 （4）应用钙剂对抗K＋的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常，而不应用洋地黄类药物时，给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。 （5）口服降钾树脂以阻滞肠道K＋的吸收，促进肠道排K＋。 （6）伴有肾功能衰竭的严重高钾血症，可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K＋效果好，速度快。 （7）应用袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。 氯化钾氯化钠注射液： 1、老年人肾脏清楚钾功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 2、下列情况慎用： （1）代谢性酸中毒伴有少尿时。 （2）肾上腺皮质功能减弱者。 （3）急慢性肾功能衰竭。 （4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K排泄减少。 （5）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 （6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。 （8）传导阻滞性心律失常，尤其当应用洋地黄类药物时。 （9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。 （10）肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。 3、高钾血症时禁用。 4、用药期间需作以下随访检查： （1）血钾。 （2）心电图。 （3）血镁、钠、钙。 （4）酸碱平衡指标。 （5）肾功能和尿量。 5、用药期间，如出现任何不良事件和或不良反应，请咨询医生。 6、同时使用其他药品，请告知医生。 7、请放置于儿童不能够触及的地方。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：无特殊发现。 9、儿童用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。 10、老年用药：老年人肾脏清除K功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 11、药物过量：引起高钾血症。 氯化钾葡萄糖注射液： 1、静滴时应避免外渗，最好选择大的静脉点滴，如怀疑有静脉炎时应停止用药，并采用热数直至症状和体征消失。 2、有以下情况者须密切监测病人的心电图： （1）严重低血钾必须迅速输钾者。 （2）因低钾血症而产生心电图改变着。 （3）曾患有心律失常者。 3、有以下情况应慎用本品： （1）代谢性酸中毒伴少尿。 （2）肾上腺皮质动能不全，醛固酮或盐皮质激素分泌不足时，肾远端小管Na+-K+交换减少，尿钠增加，而血钾升高。 （3）心力衰竭。 （4）慢性肾功能不全。 （5）老年患者。 （6）慢性腹泻者。 （7）有严重失水或少尿者。 （8）低钠血症时，补钾易出现心脏毒性现象。 4、伴有血氯、镁或蛋白质水平降低者，因其可抑制机体对钾的利用，在补钾时应补入这些物质。 5、治疗过程中，应视病情需要对血钾浓度进行监测。

警告 　　如果存在下述任何一种情况/危险因素，应对每一位妇女权衡应用COC的益处与可能出现的危险，在她决定开始服药前与其进行讨论。如果以下任何一种情况或危险因素加重、恶化或首次出现，应与医生联系。医生应决定是否应该停用COC。 　　· 循环系统疾病 　　流行病学的研究已经表明，使用COCs与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞和脑血管事件的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。 　　使用第一年内发生静脉血栓栓塞(VTE)的危险性最高。在开始使用COC或再次（停药间隔期持续4周或更长时间）使用相同或不同的COC时，风险会增加。一项大型前瞻性3组队列研究数据显示，风险增加主要出现在最初3个月。总之使用含低剂量雌激素（<50μg炔雌醇）的COCs妇女，静脉血栓栓塞风险比未使用COCs且未怀孕妇女高2-3倍，但风险低于怀孕和分娩。 　　VTE可能危及生命或导致死亡（1%-2%）。 　　流行病学研究显示含屈螺酮OCs的VTE风险高于含左炔诺孕酮OCs(即第二代口服避孕药)，可能与含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕药)的风险相当。 　　静脉血栓栓塞(VTE)