丁苯酞

丁苯酞

盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂

本品主要成分为丁苯酞。

本品每瓶含主要成份盐酸赛洛唑啉1毫克，辅料为二水合磷酸二氢钠、十二水和磷酸氢二钠、依地酸钠、山梨醇70%（非结晶）、羟丙甲纤维素400Pa·s、氯化钠、纯化水等。

石药集团恩必普药业有限公司

Novartis Consumer Health SA

国药准字H20050298

注册证号H20100619

本品用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 丁苯酞软胶囊： 1、根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。 2、空腹口服，一次两粒（0.2g)，一日三次，十天为一疗程，或遵医嘱。 丁苯酞注射液： 本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。

喷鼻。本品为定量喷雾剂，成人一次一倒1喷，每日用量不超过4次。 定量喷雾剂使用方法：首先去除保护盖，首次使用前，来回按压几次直至有液体喷出（图1），然后将喷嘴插入鼻孔中，用力按压（图2），在松开之前将喷嘴从鼻孔中抽搐，送开，盖上保护盖。

1、对本品过敏者。 2、有严重出血倾向者。

1.用药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。 2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。 3.与其他同类药物相似，极罕见全身过敏反应，如呼吸困难，血管神经性水肿，轻微或暂时视觉障碍。

本品用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。

1、本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度升高，根据随访观察病例，停药后可恢复正常，偶见恶心、腹部不适及精神症状等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中，不良反应发生率具体见说明书。 3、对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现，以轻度为主，具体见说明书。 4、在丁苯酞Ⅳ期临床试验中，经对2050例患者的观察，未发现新的不良反应，总的不良反应发生率和转氨酶异常率均低于Ⅱ、Ⅲ期临床时数据；恩必普与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时，未见新的不良反应。

盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物，具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

1、餐后服用影响药物吸收，故应餐前服用。 2、肝、肾功能受损者慎用。 3、用药过程中需注意转氨酶的变化。 4、本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，暂不推荐出血性脑卒中患者使用。 5、有精神症状者慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全性进行研究。 7、儿童用药：本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。 8、老年用药：参见用法用量。 9、药物过量：尚无过量报道。

1.本品2分钟内缓解鼻塞，药效持续长达12小时，请不要超过推荐剂量使用，尤其是老人。 2.严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。 3.儿童不推荐使用本品，请使用0.05%浓度的盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 8.哺乳期妇女使用本品前请咨询医生。 9.对肾上腺素类反应强烈的患者，若出现失眠、头晕、震颤、心律不齐或血压升高等症状时请慎用。