功能主治:本品用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为丁苯酞。 |
本品为复方制剂,其组份为详见说明书。 |
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生产企业 |
石药集团恩必普药业有限公司 |
江苏云阳集团药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20050298 |
国药准字H20057449 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 |
用于各种疾病所导致的低蛋白血症的辅助治疗及外科术后或恶性肿瘤的营养补充治疗。有助于增强人体免疫功能。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 丁苯酞软胶囊: 1、根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。 2、空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,十天为一疗程,或遵医嘱。 丁苯酞注射液: 本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。 |
口服。每次1~2粒,每日2次;小儿每日1~3粒,或遵医嘱。 |
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副作用 |
1、对本品过敏者。 2、有严重出血倾向者。 |
尚不明确。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘屏障进去胎儿循环,文献中无对胎儿影响方面的报道。儿童用药:小儿每日1~3粒,或遵医嘱,促进儿童生长发育。老年用药:老年患者用药无需做剂量调整。 |
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成分 |
本品用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 |
用于各种疾病所导致的低蛋白血症的辅助治疗及外科术后或恶性肿瘤的营养补充治疗。有助于增强人体免疫功能。 |
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药理作用 |
1、本品不良反应较少,主要为转氨酶轻度升高,根据随访观察病例,停药后可恢复正常,偶见恶心、腹部不适及精神症状等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中,不良反应发生率具体见说明书。 3、对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现,以轻度为主,具体见说明书。 4、在丁苯酞Ⅳ期临床试验中,经对2050例患者的观察,未发现新的不良反应,总的不良反应发生率和转氨酶异常率均低于Ⅱ、Ⅲ期临床时数据;恩必普与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时,未见新的不良反应。 |
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注意事项 |
1、餐后服用影响药物吸收,故应餐前服用。 2、肝、肾功能受损者慎用。 3、用药过程中需注意转氨酶的变化。 4、本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,暂不推荐出血性脑卒中患者使用。 5、有精神症状者慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药:本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全性进行研究。 7、儿童用药:本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。 8、老年用药:参见用法用量。 9、药物过量:尚无过量报道。 |
1.孕妇及哺乳期妇女慎用;2.对本品过敏者禁用;3.服用期间不宜饮酒;4.避免与中枢神经系统抑制药合用;5.定期检查肝肾功能。 |