功能主治:本品用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为丁苯酞。 |
本品每片含叶酸0.4毫克,辅料为淀粉、硬脂酸镁、乳糖。 |
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生产企业 |
石药集团恩必普药业有限公司 |
江苏联环药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20050298 |
国药准字H20044917 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 |
1.预防胎儿先天性神经管畸形。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 丁苯酞软胶囊: 1、根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。 2、空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,十天为一疗程,或遵医嘱。 丁苯酞注射液: 本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。 |
1.预防胎儿先天性神经管畸形,口服,育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末,一次0.4mg,一日1次。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药,一次0.4毫克,一日一次。 |
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副作用 |
1、对本品过敏者。 2、有严重出血倾向者。 |
不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时,可使尿液呈黄色。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 |
1.预防胎儿先天性神经管畸形。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。 |
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药理作用 |
1、本品不良反应较少,主要为转氨酶轻度升高,根据随访观察病例,停药后可恢复正常,偶见恶心、腹部不适及精神症状等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中,不良反应发生率具体见说明书。 3、对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现,以轻度为主,具体见说明书。 4、在丁苯酞Ⅳ期临床试验中,经对2050例患者的观察,未发现新的不良反应,总的不良反应发生率和转氨酶异常率均低于Ⅱ、Ⅲ期临床时数据;恩必普与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时,未见新的不良反应。 |
叶酸是一种水溶性B族维生素,为人体细胞生长和繁殖的必须物质,本品经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸,后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CH0等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核算和氨基酸的合成。 |
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注意事项 |
1、餐后服用影响药物吸收,故应餐前服用。 2、肝、肾功能受损者慎用。 3、用药过程中需注意转氨酶的变化。 4、本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,暂不推荐出血性脑卒中患者使用。 5、有精神症状者慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药:本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全性进行研究。 7、儿童用药:本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。 8、老年用药:参见用法用量。 9、药物过量:尚无过量报道。 |
1.请严格按照用法用量服用,如需加量,请咨询医师。 2.服用本品期间,服用其他含有叶酸的复合维生素类药物或保健食品请咨询医师。 3.对本品过敏者禁用、过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |