苯酰甲硝唑

苯酰甲硝唑

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

本品主要成分为苯酰甲硝唑。

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

河北广祥制药有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H10950264

国药准字H20163436

本品适用于：

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 饭前1小时服用，成人及12岁以上儿童的用量如下： 1、敏感厌氧菌感染的治疗：每日3次，每次0.64g（2片），连服7天。 2、作为预防用药：在术前24小时开始服用，剂量为每次0.64g（2片），连服7天。 3、阿米巴病： （1）肠阿米巴病：每日3次，每次1.28g（4片），连服5天。 （2）慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g（2片），连服5-10天。 （3）阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病：每日3次，每次0.64g（2片），连服5天。 4、泌尿生殖系统滴虫病：每日3次，每次0.32g（1片），连服7天；或者，单次剂量3.2g（10片）顿服。 5、贾第虫病：每日1次，每日3.2g（10片），连服7天。

剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受饮食影响。详见说明书。

1、对本品过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；2.中断治疗后乙肝恶化；3.新发作或恶化的肾损害；4.骨矿物密度下降；5.免疫重建综合征(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L

本品适用于：

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

偶尔出现口中异味，舌苔和胃肠不适，嗜睡眩晕、头痛、 运动失调、皮疹、瘙痒、运动共济失调、黑尿（代谢所致）等曾有过报道，但极为罕见，在大剂量或长期治疗时曾报道出现少数外周神经系统病例。

1、患者在用药期间应戒酒。 2、服用本品后，尿液可能呈暗色。 3、苯酰甲硝唑水解后，比服用甲硝唑后达到的峰值低，甲硝唑的吸收是缓慢的。因此，对于急性病例的开始治疗，应慎用苯酰甲硝唑。 4、肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 6、儿童用药：目前缺乏详细的研究资料。 7、老年用药：注意观察肝功能。 8、药物过量： （1）临床特征：很少数的不正常迹象或症状。 （2）处理：药物本身大剂量可能引起呕吐，如没有呕吐情况，先镇 静后，可进行灌洗。

同不良反应。（详见说明书）