功能主治:奥拉西坦胶囊:
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为奥拉西坦。 |
鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、连翘等。 |
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生产企业 |
武邑慈航药业有限公司 |
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20143240 |
国药准字Z19991011 |
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说明 | |||
作用与功效 |
奥拉西坦胶囊: |
软坚散结,化瘀解毒,益气养血,用于慢性肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络,气血亏虚,兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或肋下痞块,面色晦黯,脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤缕红丝等。 |
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用法用量 |
奥拉西坦胶囊: 口服,每次800mg,每日2-3次或遵医嘱。 奥拉西坦注射液、注射用奥拉西坦: 静脉滴注。 1、每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中,摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量,用药疗程为2-3周。 2、国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g,但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。 |
口服。一次4片,一日3次,6个月为一疗程,或遵医嘱。 |
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副作用 |
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。 |
偶见轻度消化道反应,一般可自行缓解。 |
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禁忌 |
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成分 |
奥拉西坦胶囊: |
软坚散结,化瘀解毒,益气养血,用于慢性肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络,气血亏虚,兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或肋下痞块,面色晦黯,脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤缕红丝等。 |
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药理作用 |
1、据国外文献报道,奥拉西坦不良反应少见。少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例II期临床试验中仅个别患者出现恶心和胃部不适。 2、据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱,但症状较轻,停药后可自行恢复。 3、国内应用本品进行了临床试验,结果显示奥拉西坦注射液与吡拉西坦注射液的安全性均较好,两组均未发现严重不良事件。 |
经动物肝纤维化模型治疗实验结果,显示对肝纤维化早期有明显阻断作用,并有抑制贮脂细胞增殖,减少胶原蛋白合成,降低胶原蛋白在Diss腔过量沉积,及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用,还可有效地抑制肝纤维化a2(I)mRNA的表达。实验还显示,提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。 |
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注意事项 |
1、轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。 3、孕妇及哺乳期妇女用药:本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。 4、儿童用药:尚不明确。 5、老年用药:LecaillonJB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究,老年人由于生理性肾功能减退,消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长,曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但与青年人相比无显著性差异。 6、药物过量:在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应,停药或减少剂量后症状可逐渐消失。 |
详见说明书 |