奥拉西坦

奥拉西坦

葡萄糖酸锌颗粒

本品主要成分为奥拉西坦。

品每袋含葡萄糖酸锌70毫克（以锌计10毫克）。辅料为着色剂柠檬黄和蔗糖粉。

武邑慈航药业有限公司

神威药业集团有限公司

国药准字H20143240

国药准字H13021503

奥拉西坦胶囊：

用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

奥拉西坦胶囊： 口服，每次800mg，每日2-3次或遵医嘱。 奥拉西坦注射液、注射用奥拉西坦： 静脉滴注。 1、每日一次，每次4-6g，用前加入到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量，用药疗程为2-3周。 2、国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。

口服。温水冲服。12岁以上儿童及成人，一次1袋，一日2次。12岁以下儿童每日用量见下表:年龄1～6岁，体重10～21公斤，一日用量0.5袋；年龄7～9岁，体重22～27公斤，一日用量1.0袋；年龄10～12岁，体重28～32公斤，一日用量1.5袋，可分次服用。

对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

有轻度恶心、呕吐、便秘等消化道反应。

奥拉西坦胶囊：

用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

1、据国外文献报道，奥拉西坦不良反应少见。少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例II期临床试验中仅个别患者出现恶心和胃部不适。 2、据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。 3、国内应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液与吡拉西坦注射液的安全性均较好，两组均未发现严重不良事件。

锌为体内许多酶的重要组成成份，具有促进生长发育，改善味觉等作用。缺乏时，生长停滞、 生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱，还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。锌对儿童生长发育尤为重要。

1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：LecaillonJB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积（AUC）及血药峰浓度（Cmax）均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。 6、药物过量：在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。

1.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。 2.应在确诊为缺锌症时使用，如需长期服用，必须在医师指导下使用。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。