功能主治:1、本品适用于各种类型的青光眼,对各种类型青光眼急性发作时的短期控制是一种有效的降低眼压的辅助药物。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为乙酰唑胺。 |
依西美坦,化学式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41 |
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生产企业 |
天津金世制药有限公司 |
Pfizer Italia S.r.l. |
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批准文号 |
国药准字H12020665 |
H20160052 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1、本品适用于各种类型的青光眼,对各种类型青光眼急性发作时的短期控制是一种有效的降低眼压的辅助药物。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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用法用量 |
成人常用量: 1、开角型青光眼:口服首量一次1片,一日l-3次。维持量应根据病人对药物的反应决定,尽量使用较小的剂量使眼压得到控制,一般一次1片,一日2次,就可使眼压控制在正常范围。 2、继发性青光眼和手术前降眼压:口服一次1片,每4-8小时1次,一般每日2-3次。 3、急性病例:首次药量加倍给2片,以后用0.5-1片维持量,每日2-3次。 |
一次一片(25mg),一日一次,饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量 |
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副作用 |
肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高氯性酸中毒,肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病),肝昏迷。 |
依西美坦的临床研究中,不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中,因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>;10%的不良事件中,最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中,发生率≥(greaterthanorequalto)2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中,约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少,特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而,在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义,也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中,这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者,这些变化可能与依西美坦有关,也可能无关 |
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禁忌 |
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成分 |
1、本品适用于各种类型的青光眼,对各种类型青光眼急性发作时的短期控制是一种有效的降低眼压的辅助药物。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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药理作用 |
1、一般用药后常见的不良反应有: (1)四肢麻木及刺痛感。 (2)全身不适症候群:疲劳、体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、性欲减低等。 (3)胃肠道反应:金属样味觉、恶心、食欲不振、消化不良、腹泻。 (4)肾脏反应:多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等。 (6)可出现暂时性近视,也可发生磺胺样皮疹,剥脱性皮炎。 2、少见的副作用: (1)电解质紊乱:代谢性酸中毒、低钾血症,补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状。 (2)听力减退。 (3)最严重的不良反应是造血系统障碍:急性溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症、嗜伊红细胞增多症、再生障碍性贫血,和肾功能衰竭。 3、长期用药可加重低钾血症、低钠血症、电解质紊乱及代谢性酸中毒等症状。由于血钾下降可减弱本品的降眼压作用。对肾结石病人,本品可诱发或加重病情,如出现肾绞痛和血尿应立即停药。 |
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注意事项 |
1、询问病人有否磺胺过敏史,不能耐受磺胺类药物或其他磺胺衍生物利尿药的患者,也不能耐受本品。 2、与食物同服可减少胃肠道反应。 3、下列情况应慎用: (1)因本品可增高血糖及尿糖浓度,故糖尿病患者应慎用。 (2)酸中毒及肝、肾功能不全者慎用。 4、对诊断的干扰: (1)尿17-羟类固醇测定,因干扰Glenn-Nelson法的吸收,可产生假阳性结果。 (2)尿蛋白测定,由于尿碱化,可造成如溴酚蓝试验等一些假阳性结果。 (3)血氨浓度、血清胆红素、尿胆素元浓度都可以增高。 (4)血糖浓度、尿糖浓度均可增高,非糖尿病者不受影响。 (5)血浆氯化物的浓度可以增高,血清钾的浓度可以降低。 5、随访检查:急性青光眼及青光眼急性发作时,每日应测眼压,慢性期应定期测量眼压,并定期检查视力、视野。眼压控制后应根据青光眼类型、前房角改变及眼压描记情况,调整用药剂量及选择适宜的抗青光眼手术。需延期施行抗青光眼手术的病人,较长期使用本品,除应加服钾盐外,在治疗前还需有24小时有眼压、视力、视野、血压、血象及尿常规等记录,以便在治疗过程中评价疗效及发现可能产生的不良反应,根据病情调整药量。 6、某些不能耐受乙酰唑胺不良反应或久服无效者,可改用其他碳酸酐酶抑制剂,如双氯非那胺。 7、孕妇及哺乳期妇女用药:动物试验证实应用高于成人剂量10倍的乙酰唑胺对啮齿类动物胎仔有较高的致畸发病率,因此必需考虑其利弊。已有报告指出将要分娩的和妊娠期的妇女不宜使用,尤其是妊娠的前3个月内。哺乳妇女确需使用本品应暂停哺乳。 8、儿童用药:小儿常用量:抗青光眼,每日2-3次,每次按体重口服5-10mg/kg,或每日按体表面积口服300-900mg/m2,分2-3次服用。 9、药物过量:尚未有患者服用过量致急性毒性反应的报道。 |
运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响 |