依那普利氢氯噻嗪分散片

依那普利氢氯噻嗪分散片

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，其组份为马来酸依那普利和氢氯噻嗪。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

赤峰维康生化制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20080070

国药准字Z20150041

本品仅适用于单一药物治疗不能有效控制血压，需要联合用药治疗的患者。本品不适合初始治疗。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，一次1-4片，一日一次；最大剂量不超过4片，或遵医嘱。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1、对本品任何成份过敏和以前用某种血管紧张素转换酶抑制剂治疗出现血管神经性水肿的病人，遗传性和特发性血管神经性水肿病史禁用本品。 2、由于含氢氯噻嗪组分，本品禁用于无尿症或对磺胺类药物过敏的病人。 3、严重肾功能不全者禁用本品。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品仅适用于单一药物治疗不能有效控制血压，需要联合用药治疗的患者。本品不适合初始治疗。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、较常见的有：眩晕、头痛、疲乏、咳嗽，均轻微、短暂。 2、较少见的有：肌肉痉挛、恶心、乏力、直立性不适、阳痿、腹泻。 3、少见的有：昏厥、低血压、直立性低血压、心悸、心动过速；呕吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神经过敏、感觉异常；皮疹、瘙痒；罕有血管神经性水肿，如发生在喉部则可以致命，血管神经性水肿出现应立即停用本品，并迅速加以处理，皮下注射1：1000的肾上腺素注射液0.3-0.5ml。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、对于心脏供血不足或有心脏血管疾病的病人，因强力利尿致严重血容量不足的病人应慎用，以防发生过度低血压，引起心肌梗塞，脑血管意外等。 2、对双、单侧肾动脉狭窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。 3、肝功能不全或进行性肝疾病者慎用。 4、糖尿病、痛风、系统性红斑狼疮患者慎用。 5、预先使用利尿剂引起体液或钠盐缺少的病人在初用本品时易致症状性低血压。在开始使用本品时应停用利尿剂2-3天。 6、本品不适合初治病人。 7、运动员慎用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品能通过胎盘。在妊娠中、后期用依那普利有报告新生儿低血压、肾功能衰竭、颅骨发育不良、或死亡者。羊水过少亦有发生，故妇禁用。本品可排入乳汁，哺乳期妇女不推荐使用本品。 9、儿童用药：尚不明确。 10、老年用药：在依那普利和氢氯噻嗪合用的临床研究中，老年和青年高血压病人的疗效和耐受性相似，但老年患者应用本品时应严密观察血压变化，初始剂量宜小，应根据病情调整剂量。 11、药物过量：逾量可致低血压，应立即停药。本品过量时建议采取措施包括导吐和/或灌胃，通过确定步骤纠正脱水，电解质失衡和低血压。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。