功能主治：本品用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为胃蛋白酶。 |
本品主要成份为卡培他滨。 |
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| 生产企业 |
江苏普华克胜药业有限公司 |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
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国药准字H32024983 |
国药准字H20203570 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。 |
结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 胃蛋白酶片：口服，成人一次2-4片，一日3次，饭前服。 胃蛋白酶颗粒：口服，成人一次1包，一日3次，饭前服。 胃蛋白酶合剂/胃蛋白酶口服溶液：口服。一次10ml，一日3次，服时摇匀。 含糖胃蛋白酶：口服，一次2-4g，一日3次，饭前或饭时服，常与0.1mol/L稀盐酸0.5-2.0ml同服；或配成含1%-2%稀盐酸的胃蛋白酶合剂，口服，一次10-20ml，一日3次，饭前或饭时服。 |
培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。 |
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| 副作用 |
胃蛋白酶片：尚不明确。 胃蛋白酶颗粒/含糖胃蛋白酶：消化性溃疡患者忌用。 胃蛋白酶合剂/胃蛋白酶口服溶液：对本品过敏者禁用。 |
研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。 |
结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或 |
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| 药理作用 |
尚不明确。 |
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| 注意事项 |
胃蛋白酶片： 1、儿童用量请咨询医师或药师。 2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 胃蛋白酶颗粒： 1、儿童用量请咨询医师或药师。 2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 胃蛋白酶合剂/胃蛋白酶口服溶液： 1、本品中含有乙醇，对乙醇过敏者慎用。 2、儿童必须在成人监护下使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 含糖胃蛋白酶： 1、遇热不稳定，70℃以上失效。 2、本品易吸潮，使蛋白消化力降低，如已吸潮或变性者不宜服用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：可以使用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：尚不明确。 |
1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。 |
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