功能主治：本品用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为胃蛋白酶。 |
本品主要成份为来曲唑。 |
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| 生产企业 |
江苏普华克胜药业有限公司 |
浙江海正药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H32024983 |
国药准字H20133109 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 胃蛋白酶片：口服，成人一次2-4片，一日3次，饭前服。 胃蛋白酶颗粒：口服，成人一次1包，一日3次，饭前服。 胃蛋白酶合剂/胃蛋白酶口服溶液：口服。一次10ml，一日3次，服时摇匀。 含糖胃蛋白酶：口服，一次2-4g，一日3次，饭前或饭时服，常与0.1mol/L稀盐酸0.5-2.0ml同服；或配成含1%-2%稀盐酸的胃蛋白酶合剂，口服，一次10-20ml，一日3次，饭前或饭时服。 |
本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
胃蛋白酶片：尚不明确。 胃蛋白酶颗粒/含糖胃蛋白酶：消化性溃疡患者忌用。 胃蛋白酶合剂/胃蛋白酶口服溶液：对本品过敏者禁用。 |
本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献 |
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| 成分 |
本品用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 药理作用 |
尚不明确。 |
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| 注意事项 |
胃蛋白酶片： 1、儿童用量请咨询医师或药师。 2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 胃蛋白酶颗粒： 1、儿童用量请咨询医师或药师。 2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 胃蛋白酶合剂/胃蛋白酶口服溶液： 1、本品中含有乙醇，对乙醇过敏者慎用。 2、儿童必须在成人监护下使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 含糖胃蛋白酶： 1、遇热不稳定，70℃以上失效。 2、本品易吸潮，使蛋白消化力降低，如已吸潮或变性者不宜服用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：可以使用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：尚不明确。 |
1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法 |
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