科博肽

科博肽

来曲唑片

本品主要成分为科博肽。

本品主要成份为来曲唑。

云南南诏药业有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H53021764

国药准字H20133109

本品适用于晚期癌症疼痛、慢性关节痛、坐骨神经痛、神经性头痛、三叉神经痛、麻风反应神经痛等慢性疼痛的治疗，尤其用于慢性、顽固性、持续性疼痛的治疗。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用科博肽/科博肽注射液： 肌内注射。一次140μg，一日140-280μg。用药间隔应大于6小时，连续用药10日后应停药1-2日。 1、癌症疼痛：首次注射140μg，140-280μg/日，10日为一疗程，隔1-2日再进行第二疗程治疗。治疗初期若效果不显著可与原治疗剂量的镇痛药物合用，逐日减少镇痛药物的用量，至第三或第四天完全停用原镇痛药物单用科博肽维持疗效。 2、各种慢性、顽固性和持续性疼痛：一次140μg，一日1-2次，10日为一疗程，隔1-2日再进行第二疗程治疗。治疗初期若效果不显著可与解热镇痛药合用，在第一疗程的第3-4天停用合用药物，以后单用科博肽维持疗效，疼痛控制后改为维持量，每2-3日注射140μg科博肽以巩固疗效，维持适当时间后可考虑停药。 3、急性疼痛：本品与阿片类药物或非甾体类抗炎镇痛药合用可增强其镇痛作用，延长镇痛作用时间，一次140μg，一日140-280μg。由于本品起效较慢，一般不宜单独用于急性疼痛的治疗。 4、内脏疼痛，肝、肾、胃肠引起的疼痛：一次140μg，一日140-280μg。与非甾体解热镇痛药或阿片药物合用可提高疗效。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、过敏体质及对本品过敏者禁用。 2、青光眼及高热患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品适用于晚期癌症疼痛、慢性关节痛、坐骨神经痛、神经性头痛、三叉神经痛、麻风反应神经痛等慢性疼痛的治疗，尤其用于慢性、顽固性、持续性疼痛的治疗。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1、个别人有口干、头晕、恶心症状，一般不需特殊处理。 2、个别人初用时疼痛可能短时加重，继续用药即可显效。

1、不应超量用药。 2、部分病例用药早期效果欠佳，应坚持按疗程用药，多可取得显著效果。 3、严重肾病、严重高血压、冠心病患者慎用。 4、当药品性状发生改变时禁止使用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 6、儿童用药：儿童用量均较成人减半，疗程之间应停药1-2日；幼儿慎用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：连续超量用药可能引起呼吸抑制，此时应停药并用胆碱酯酶抑制剂如新斯的明缓解。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法