特非那定

特非那定

妥布霉素滴眼液

本品主要成分为特非那定。

活性成份:妥布霉素。

湖北科益药业股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H42022191

注册证号H20140811

特非那定片：

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 特非那定片/特非那定颗粒： 口服。成人及12岁以上者，一次60mg，一日2次；6-12岁儿童，一次30mg，一日2次，或遵医嘱。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、禁忌与某些唑类抗真菌药（酮康唑、伊曲康唑等）与某些大环内脂类抗生素（红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。 2、有明显肝功能损害者禁用。 3、有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合征（Romano-WardSyndrome）的病人禁用。 4、禁忌超量服用。 5、对本品过敏者禁用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

特非那定片：

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、心血管系统，根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生：室性心律不齐、尖端扭转性室速（Torsadedepoints）、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc期间延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。 2、中枢神经系统：头痛、头晕、疲乏等。 3、胃肠系统：腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。 4、其他：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、本品必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意。 2、孕妇及哺乳期妇女慎用。 3、有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用。 4、服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 6、药物过量：禁忌超量服用。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。