尼扎替丁胶囊

尼扎替丁胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊

本品主要成份为尼扎替丁。

本品主要成份为：奥美拉唑。

天津君安生物制药有限公司

汕头经济特区鮀滨制药厂

国药准字H20046034

国药准字H10980308

本品用于治疗活动性十二指肠溃疡；适用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出现胃灼热（烧心）症状；用于治疗良性胃溃疡。

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

1、活动性十二指肠溃疡：成人一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），疗程可用至8周。 2、十二指肠溃疡愈合后维持治疗：成人一日一次，一次一粒（150mg），睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。 3、胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一粒（150mg），以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状，疗程可用至12周。良性胃溃疡：一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），疗程可用至8周。 4、中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用： （1）活动性十二指肠溃疡、胃食管反流性疾病及良性胃溃疡：肌酐清除率（20-50ml/min），150mg，每日一次；肌酐清除率（<20ml/min）150mg，隔日一次。 （2）十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：肌酐清除率（20-50ml/min），150mg，隔日一次；肌酐清除率（<20ml/min），150mg，每三日一次。部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量相应减少；肾功能不全者的药物用量减少后对临床功效的影响尚未评估。

口服，不可咀嚼。1.消化性溃疡：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚备一次，疗程通常为4～8周。3.卓-艾综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。儿童用药：尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。老年用药：尚不明确。

本品用于治疗活动性十二指肠溃疡；适用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出现胃灼热（烧心）症状；用于治疗良性胃溃疡。

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

600多例患者参与的临床研究表明，本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括全身性： 1、头痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、无力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、发热（1.6%）、外科手术（1.4%）和损伤、意外（1.2%）。 2、消化系统：腹泻（7.2%）、恶心（5.4%）、腹胀（4.9%）、呕吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、恶心呕吐（1.2%）、厌食（1.2%）、胃肠功能紊乱（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。 3、神经系统：头晕（4.6%）、失眠（2.7%）、多梦（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦虑（1.6%）和神经质（1.1%）。 4、呼吸系统：鼻炎（9.8%）、咽炎（3.3%）、鼻窦炎（2.4%）和咳嗽（2.0%）。 5、其他：皮疹（1.9%）、瘙痒（1.7%）、弱视（0.1%）和肌痛（1.7%）。

1、应用本品前需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合症患者服用本品的药代动力学尚不清楚，本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝肾功能不全患者慎用；3.长期服用需定期检查肝肾功能；4.可能引起维生素B12缺乏；5.与某些药物可能存在相互作用。