尼扎替丁胶囊

尼扎替丁胶囊

桂枝茯苓胶囊

本品主要成份为尼扎替丁。

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮

天津君安生物制药有限公司

江苏康缘药业股份有限公司

国药准字H20046034

国药准字Z10950005

本品用于治疗活动性十二指肠溃疡；适用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出现胃灼热（烧心）症状；用于治疗良性胃溃疡。

活血、化瘀。用于妇人淤血阻络所致经闭，痛经，产后恶露不尽，子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位症，卵巢囊肿见上述症候者

1、活动性十二指肠溃疡：成人一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），疗程可用至8周。 2、十二指肠溃疡愈合后维持治疗：成人一日一次，一次一粒（150mg），睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。 3、胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一粒（150mg），以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状，疗程可用至12周。良性胃溃疡：一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），疗程可用至8周。 4、中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用： （1）活动性十二指肠溃疡、胃食管反流性疾病及良性胃溃疡：肌酐清除率（20-50ml/min），150mg，每日一次；肌酐清除率（<20ml/min）150mg，隔日一次。 （2）十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：肌酐清除率（20-50ml/min），150mg，隔日一次；肌酐清除率（<20ml/min），150mg，每三日一次。部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量相应减少；肾功能不全者的药物用量减少后对临床功效的影响尚未评估。

口服，一次3粒，一日3次，饭后服。经期停服。疗程3个月，或遵医嘱

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

偶见药后胃脘不适，隐痛，停药后可自行消失。

本品用于治疗活动性十二指肠溃疡；适用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出现胃灼热（烧心）症状；用于治疗良性胃溃疡。

活血、化瘀。用于妇人淤血阻络所致经闭，痛经，产后恶露不尽，子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位症，卵巢囊肿见上述症候者

600多例患者参与的临床研究表明，本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括全身性： 1、头痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、无力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、发热（1.6%）、外科手术（1.4%）和损伤、意外（1.2%）。 2、消化系统：腹泻（7.2%）、恶心（5.4%）、腹胀（4.9%）、呕吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、恶心呕吐（1.2%）、厌食（1.2%）、胃肠功能紊乱（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。 3、神经系统：头晕（4.6%）、失眠（2.7%）、多梦（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦虑（1.6%）和神经质（1.1%）。 4、呼吸系统：鼻炎（9.8%）、咽炎（3.3%）、鼻窦炎（2.4%）和咳嗽（2.0%）。 5、其他：皮疹（1.9%）、瘙痒（1.7%）、弱视（0.1%）和肌痛（1.7%）。

调节血流变、改善血 液的“粘、浓、凝、聚”。 抑制血小板凝集， 抑制血栓形成，对实验性DIC有预防作用。 镇痛：对外周性及中枢性 疼痛均有明显抑制作用。 抗炎：对急性、亚急性或慢性炎症均有明显抑制作用。 对子宫平滑肌的双向调节作用：兴奋与抑制。 调节内分 泌：有类似LHRH作用与弱抗磁性激素作用。 调节免疫：增强免疫功能，抗自身免疫。 抗肿瘤。 调节血流变、改善血 液的“粘、浓、凝、聚”。 抑制血小板凝集， 抑制血栓形成，对实验性DIC有预防作用。 镇痛：对外周性及中枢性 疼痛均有明显抑制作用。 抗炎：对急性、亚急性或慢性炎症均有明显抑制作用。 对子宫平滑肌的双向调节作用：兴奋与抑制。 调节内分 泌：有类似LHRH作用与弱抗磁性激素作用。 调节免疫：增强免疫功能，抗自身免疫。 抗肿瘤。

1、应用本品前需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合症患者服用本品的药代动力学尚不清楚，本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。

1 孕妇忌服，或遵医嘱。