注射用硝酸异山梨酯

注射用硝酸异山梨酯

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品的主要成分为硝酸异山梨酯。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

天津君安生物制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20051026

国药准字H20057334

本品适用于急性心梗后继发左心室衰竭，各种不同病因所致左心室衰竭及严重或不稳定型心绞痛。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、剂量：剂量需根据病人的反应而调节，正常剂量为每小时2-7mg硝酸异山梨酯，但需要时亦可增加至每小时10mg。 2、推荐浓度：将50mg注射用硝酸异山梨酯与适当输液如氯化钠注射液或葡萄糖注射液混合总量至500ml，其浓度为100μg/ml。 3、因减低液体摄入量而需要较高浓度，可用100mg注射用硝酸异山梨酯与输注液混合总量至500ml，其浓度为200μg/ml。 4、本品打开后应立即加入输注液中，混合时应在无菌条件下操作。 5、静脉滴注开始剂量为30μg/分，观察0.5-1小时，如无不良反应可将剂量加倍。每日一次，10天为一疗程。 6、注射用硝酸异山梨酯剂量表（具体见说明书）。 7、与适当稀释液如氯化钠注射液或葡萄糖注射液等混合后用于静脉滴注并利用输液装置或输液泵点滴。用药期间，必须密切监察病人脉搏及血压。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1、已知对硝酸盐过敏的病人。 2、心源性休克（除非能够维持适当的舒张压，例如合并应用增强心肌收缩力的药物）。 3、循环衰竭及严重低血压的病人。 4、有明显贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或低血容量的病人。 5、合并使用西地那非（Sildenafil）。因西地那非可明显增强硝酸异山梨酯的降血压作用。 6、青光眼患者。  

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品适用于急性心梗后继发左心室衰竭，各种不同病因所致左心室衰竭及严重或不稳定型心绞痛。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、与其它硝酸盐类药物一样，在使用本品过程中会出现头痛、恶心及心动过速等症状。 2、因体循环动脉压明显下降，可引起脑供血不足及冠脉灌注减少的情况，但临床经验显示上述情况并不常见，这与本品对静脉系统的血管扩张作用强于对动脉系统的作用是一致的。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、应用本品时必须密切监察脉搏及血压，以便及时调整剂量。 2、下列情况慎用：近期心肌梗塞、肥厚梗阻型心肌病、甲状腺功能低下、营养不良、严重肝脏、严重肾脏疾病或低温的病人。 3、用药期间宜保持卧位，站起时应缓慢、以防突发体位性低血压。 4、长期连续用药可产生耐受性，故不宜长期连续用药。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：本品用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未建立，故只有在医师认为应用本品利大于弊时才能使用。 6、儿童用药：本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。 7、老年用药：同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。 8、药物过量：如收缩压下降至＜90mmHg和心率较给药前增加＞10％，可考虑停药。如出现持续性低血压，应采取适当措施升高血压、如抬高下肢或使用升压药。  

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。