盐酸萘甲唑啉

盐酸萘甲唑啉

恩替卡韦片

本品主要成分为盐酸萘甲唑啉。

本品主要成份为恩替卡韦。

山西立业制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H32023611

国药准字H20203225

滴鼻剂用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。滴眼剂用于角膜炎、结膜炎、眼干等眼病。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸萘甲唑啉滴鼻液：滴鼻，专用于成人，一次每鼻孔2-3滴。 盐酸萘甲唑啉滴眼液：滴眼，一次1-2滴，一日2-3次。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

盐酸萘甲唑啉滴鼻液： 萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。 盐酸萘甲唑啉滴眼液： 1、对本品过敏者禁用。 2、青光眼或其他严重眼病患者禁用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

滴鼻剂用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。滴眼剂用于角膜炎、结膜炎、眼干等眼病。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

盐酸萘甲唑啉滴鼻液： 1、滴药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。 2、少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。 3、罕见过敏反应。 盐酸萘甲唑啉滴眼液： 1、偶有眼部疼痛、流泪等轻度刺激作用。 2、连续长期使用易引起反应性充血。

盐酸萘甲唑啉滴鼻液： 1、严格按推荐用量使用，用药间隔不少于4-6小时，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。 2、本品仅供滴鼻，切忌口服。 3、孕妇、高血压、冠心病及甲状腺功能亢进患者慎用。 4、使用后应拧紧瓶盖，防止污染。 5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 盐酸萘甲唑啉滴眼液： 1、高血压和甲状腺机能亢进患者慎用。 2、用本品出现过敏反应性症状或疼痛增加，应立即停止使用。 3、应调节使用量及使用间隔，避免过量或过长期使用。 4、如药液发生浑浊，应停止使用。 5、滴眼时瓶口勿接触眼部。 6、开启后最多可使用四周。 7、使用本品前如正用其他药品，请咨询医师或药师。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。