功能主治:本品用于:
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为己酮可可碱、氯化钠。 |
依西美坦,化学式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41 |
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生产企业 |
安徽环球药业股份有限公司 |
Pfizer Italia S.r.l. |
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批准文号 |
国药准字H20030543 |
H20160052 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于: |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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用法用量 |
1、静脉滴注。用时患者应处于平卧位。 2、初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。 |
一次一片(25mg),一日一次,饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量 |
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副作用 |
对己酮可可碱过敏者、脑出血患者及广泛视肉膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压、严重的心律失常者禁用本品。 |
依西美坦的临床研究中,不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中,因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>;10%的不良事件中,最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中,发生率≥(greaterthanorequalto)2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中,约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少,特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而,在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义,也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中,这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者,这些变化可能与依西美坦有关,也可能无关 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于: |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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药理作用 |
1、常见的不良反应:恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等,其发生率约在5%以上。 2、较少见的不良反应: (1)心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿,神经系统的焦虑、抑郁、抽搐。 (2)消化系统:厌食、便秘、口干、口喝。 (3)皮肤:血管性水肿、皮疹、指甲发亮。 (4)其他:视力模糊、结膜炎、中央盲点扩大,味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,体重改变等。 3、偶见的不良反应:心绞痛、心律不齐、黄疸、肝炎、肝功能异常、血液纤维蛋白原降低、再生不良性贫血等。 |
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注意事项 |
1、低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。因本品为含钠离子,故需低钠者应慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验中提示长期应用已酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊;已酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女应暂停使用。 3、儿童用药:儿童不推荐使用。 4、老年用药:老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量。5、药物过量:过量反应常在服药后45小时出现,主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷,过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。 |
运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响 |