注射用复方甘草酸苷

注射用复方甘草酸苷

参松养心胶囊

本品为复方制剂，其组分为甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。

主要成份为人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨。

安徽宏业药业有限公司

北京以岭药业有限公司

国药准字H20080026

国药准字Z20103032

本品适用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹，皮肤炎、荨麻疹。

益气养阴，活血通络，清心安神。用于治疗气阴两虚，心络瘀阻引起的冠心病室性早搏，症见心悸不安，气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言。

1、临用前，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射。成人通常1日1次10mg-40mg（以甘酸酸苷计）静脉注射。可依年龄、症状适当增减。 2、慢性肝病可1日1次，80mg-120mg（以甘酸酸苷计）。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用最大用药剂量为1日200mg（以甘酸酸苷计）。 3、给药浓度以40mg（以甘酸酸苷计）/20ml为宜。

口服。一次2-4粒，一日3次。

以下患者不宜给药： 1、对本品既往有过敏史患者。 2、醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

尚不明确。

本品适用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹，皮肤炎、荨麻疹。

益气养阴，活血通络，清心安神。用于治疗气阴两虚，心络瘀阻引起的冠心病室性早搏，症见心悸不安，气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言。

来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）所调查的4213例使用该制剂的结果。另外目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。 1、重要不良反应： （1）休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当处置。 （2）过敏性症状（Anaphylaxis-likesymptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏性症状（呼吸困难、潮红、颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当处置。 （3）假性醛固酮症（Pseudoaldosteronism）（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感，肌力低下等症状。 2、其他不良反应： （1）还可能出现以下症状（见表）。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。 （2）体液、电解质： 0.1-5%以内：血清钾低下、血压升高。 0.1%以内：浮肿，全身倦怠，肌肉痛。 （3）其他： 0.1%以内：皮疹，皮肤异样感，头痛，发热感。

参松养心胶囊对氯化钙、哇巴因、乌头碱所致的心律失常均有明显的保护作用，与模型组比较均有显著差异;能够减轻大鼠心肌缺血再灌注损伤模型的心律失常程度，降低血清磷酸肌酸激酶CK、乳酸脱氢酶LDH及丙二醛MDA含量，增加血清超氧化物歧化酶SOD活性，增加再灌注心肌组织NA+、K+-ATP酶活性;可明显降低动脉血压、冠脉阻力、心肌耗氧量和耗氧指数，为临床治疗心律失常提供了实验依据。对小鼠急毒和长毒试验证实，该药安全、无毒副作用。

1、慎重给药：对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2、一般注意事项： （1）为防止休克的出现，问诊要充分。 （2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。 （3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 （4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3、给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。 4、有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。 8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

应注意配合原发性疾病的治疗。