富马酸氯马斯汀

富马酸氯马斯汀

盐酸普萘洛尔片

本品主要成分为富马酸氯马斯汀。

本品主要成份为盐酸普萘洛尔。

蓬莱诺康药业有限公司

北京中新药业股份有限公司

国药准字H37022639

国药准字H13020584

本品为抗组胺药。主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

1.作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用。3.劳力型心绞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室事的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。5.减低肥厚性心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 富马酸氯马斯汀片： 口服，一次1片，一日2次。 富马酸氯马斯汀胶囊： 口服，每日2次。大于12岁儿童及成年人，每次1粒（含氯马斯汀1mg）；若病情需要，剂量可适当增加至每日3-4粒。 富马酸氯马斯汀干混悬剂： 口服，每日2次。6-12岁儿童：起始量每次1包（每包含氯马斯汀0.5mg）；依病情及体重剂量可适当增减。12岁以上儿童及成人：起始量为每次2包（每包含氯马斯汀0.5mg）；若病情需要，剂量可适当增加至每日6-8包。 富马酸氯马斯汀口服溶液： 1、口服。儿童（6-12岁）：起始量每次5ml（0.5mg氯马斯汀），每日2次，依病情需要，剂量可适当增加，但每日不超过30ml（3mg氯马斯汀）；治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次10ml（1mg氯马斯汀），每日2次，依病情需要，剂量可适当增加，但每日不超过30ml（3mg氯马斯汀）。 2、成人及12岁以上儿童：起始量每次10ml（1mg氯马斯汀），每日2次，依病情需要，剂量可适当增加，但每日不超过60ml（6mg氯马斯汀）；治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次20ml（2mg氯马斯汀），每日2次，每日不超过60ml（6mg氯马斯汀）。 富马酸氯马斯汀注射液： 肌肉注射。成人常规剂量为一次2mg，一日1-2次。治疗急性荨麻疹时，用药1日。治疗过敏性鼻炎时，用药1-3日。本品不得血管内注射。

1.高血压：口服，初始剂量10mg(1片)，每日3-4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加，日最大帮量200mg(20片)。2.心绞痛：开始时5-10(0.5-l片)，每日3-4次；每3日可增加10-20(1-2片)，可渐增至每日200mg(20片)，分次服。3.心律失常：每次10-30mg(1-3片)，日服3-4次，应根据需要及耐受程度量。4.心肌梗死：每日30-240mg(3-24片)，日服2-3次。5.肥厚性心肌病：10-20mg(1-2片)，每日3-4次。按需要及耐受程度调整剂量。6.嗜铬细胞瘤：10-20mg(1-2片)，每日3-4次。术前用三天，一般应先用受体阻滞剂，待药效稳定后加用普萘洛尔。

1、对氯马斯汀或类似化学结构的抗组胺药物、或任何赋形剂过敏者禁用。 2、重症肌无力患者禁用。 3、卟啉症患者禁用。 4、与其它具有抗胆碱作用的抗组胺药一样，本品不应该用于下呼吸道疾病包括支气管性哮喘患者。 5、正在使用单胺氧化酶（MAO）抑制剂者禁用（见【药物相互作用】）。

应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(＜50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减少)；不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘进入胎儿体内，有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓，分娩时无力造成难产，新生儿可产低血压、低血糖、呼吸抑制、及心率减慢，尽管有报道对母亲及胎儿无影响，但必须慎用，不宜作为孕妇第一线 治疗用药。本品可少量从乳汁巾分泌，故哺乳期妇女慎用。儿童用药：尚未确定,一般按体重每日0.5-1.0mg/kg，分次口服。根据体重计算儿童用量，本品血药浓度治疗范围与成人相似。但是按体表面积计算的儿童剂量，本品血药浓度治疗范围高于成人。有报道认为，先天愚型患者服用本品时，血药浓度升高，从而提高生物利用度。老年用药：因老年患者对药物代谢与排泄能力低，使用本品时应适当调节剂量。

本品为抗组胺药。主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

1.作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用。3.劳力型心绞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室事的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。5.减低肥厚性心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。

口服制剂： 一般有嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干等，尚可见低血压、心悸、心动过速、疲乏、神经质、不安、震颤、失眠、欣快、视觉模糊、抽搐、尿频、排尿困难、月经提前、痰液粘稠、鼻塞、胸闷、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血、皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等。 注射制剂： 据国外文献报道，通常，镇静作用可从轻度嗜睡至疲倦（口服给药时分别为2%和5%）。用药几天后这些不良反应可以减轻。 1、常见（>1/100） 中枢神经系统：疲倦，嗜睡。 2、少见（1/100-1/1000） （1）全身：头晕，轻度头痛。 （2）胃肠道：恶心，口干； 3、罕见（<1/1000） （1）过敏：静脉注射后伴呼吸困难和/或休克的超敏反应. （2）中枢神经系统：兴奋。 （3）胃肠道：胃痛，便秘。 （4）其它：注射部位疼痛、皮疹。 4、非常罕见（<1/10000） 心血管系统：心动过速。 当本品用于重症急性过敏状态时，必须多次给药，意味着疲倦将比口服给药时更常见。

口服制剂： 1、服药期间不宜驾驶、从事高空及有危险的作业。 2、本品不宜与乙醇、中枢神经抑制药，如催眠药、镇静药安定类等同时服用。 3、患有下列疾病者，如：眼内压升高、甲亢、心血管及高血压病、溃疡病、前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。 4、孕妇及哺乳妇女慎用。 5、本品不能用于新生儿及早产儿。 6、在老年病人（≥60岁）服用氯马斯汀时更容易导致眩晕、镇静、低血压等。在下列情况时应慎用：有支气管哮喘病史、眼内压升高、甲亢、心血管疾病等。 7、药物过量：常见的反应为口干、瞳孔固定散大、脸部潮红、发热。也可以表现为中枢神经系统抑制或中枢神经系统兴奋。儿童最初主要表现为一系列中枢神经系统兴奋综合症，包括激动、幻觉、共济失调、肌肉抽搐、手指多动症、高热惊厥、震颤、反射亢进及随后的反射抑制、心脏、呼吸骤停，儿童在产生幻觉之前可有轻微的抑制。成人主要表现为嗜睡至昏迷程度不等的中枢神经系统抑制。抗组胺类药物引起惊厥的剂量与致死量之间非常接近。惊厥意味着不良的预后。药物过量可引起儿童和成人昏迷和心血管严重反应。服用过量药物至出现毒性反应之间的潜伏期非常短，大约半小时-2小时。其它药物的过量（如三环抑制药）也可表现类似于抗胆碱能症状。 注射制剂： 1、本品能够影响反应能力，因此可削弱从事驾驶及机械操作的能力。并且，遇酒精作用增强。 2、患有窄角型青光眼、胃溃疡、幽门十二指肠梗阻、有症状的前列腺肥大伴尿潴留或膀胱颈梗阻的患者应慎用抗组胺药物。 3、因本品含有乙醇，所以注射速率应尽量缓慢。 4、本品含有山梨醇，不应该用于遗传性果糖不耐受症患者。 5、应考虑是否该用于高危患者如肝病或癫痫患者。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：本品不得用于妊娠期和哺乳期。少量本品可分布到乳汁中。 7、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献，另外儿童用药剂量不同于成人。 8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、药物过量： （1）给予2.5岁儿童2.5mg、4岁儿童3.75mg可导致轻至中度中毒，给予16岁青少年25mg可导致轻度中毒，给予成人100mg催吐后可致中度中毒。 （2）用药过量可有如下症状：嗜睡，意识不清和/或兴奋（儿童为主），共济失调，震颤，头痛，幻觉，抽搐，口干，脸面发红，高热，瞳孔散大，尿潴留，心动过速，呼吸困难，大量给药可能导致血压降低和心律失常，恶心和呕吐，还可能出现锥体外系症状。未见致死的毒性报道。 （3）中毒治疗：出现上述症状时，即刻停药。根据需要监测循环功能；抽搐和急性肌张力障碍时用安定治疗；严重的中枢抗胆碱能作用（兴奋，幻觉）用毒扁豆碱治疗；血压下降时静脉输液，必要时用多巴酚丁胺和/或去甲肾上腺素治疗，确保尿液通畅。进行人工呼吸急救，供氧；给予其它对症治疗。

1.本品口服可空腔或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度。 2.β受体阻滞剂的耐受垂个体差异大，用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。 3.注意本品血药浓度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。 4.冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。 5.甲亢病人用本品也不可骤停，否则使甲亢症状加重。 6.长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天，一般为2周。 7.长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭，倘若出现，可用洋地黄苷类和(或)利尿剂纠正，并逐渐递减剂量，最后停用。 8.本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者无降糖作用。故糖尿病患者应定期检查血糖。并逐渐递减剂量， 9.服用本品期间应定期检查血常规、血压、心功能、肝肾功能等。 10.对诊断的干扰：服用本品时，测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三醣、尿酸等都有可能提高；而血糖降低，但糖尿病患者有时会增高。肾功能不全者本品的代产物可蓄积于血中，干扰测定血清胆红质的重氮反应，出现假阳性。 11.下列情况慎用本品：过敏史、充