功能主治:本品用于:
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为甲氧氯普胺。 |
依西美坦,化学式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41 |
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生产企业 |
蓬莱诺康药业有限公司 |
Pfizer Italia S.r.l. |
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批准文号 |
国药准字H20045756 |
H20160052 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于: |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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用法用量 |
肌内或静脉注射。 1、成人,一次10-20mg,一日剂量不超过0.5mg/kg。 2、小儿,6岁以下每次0.1mg/kg,6-14岁一次2.5-5mg。 3、肾功能不全者,剂量减半。 |
一次一片(25mg),一日一次,饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量 |
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副作用 |
1、下列情况禁用: (1)对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。 (2)癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加。 (3)胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔,可因用药使胃肠道的动力增加,病情加重。 (4)嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。 (5)不能用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。 2、下列情况慎用: (1)肝功能衰竭时,丧失了与蛋白结合的能力。 (2)肾衰,即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加,用量应减少。 |
依西美坦的临床研究中,不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中,因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>;10%的不良事件中,最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中,发生率≥(greaterthanorequalto)2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中,约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少,特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而,在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义,也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中,这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者,这些变化可能与依西美坦有关,也可能无关 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于: |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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药理作用 |
1、较常见的不良反应为:昏睡、烦燥不安、疲怠无力。 2、少见的反应有:乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。 3、用药期间出现乳汁增多,由于催乳素的刺激所致。 4、注射给药可引起直立性低血压。 5、大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体,使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人),可出现肌震颤、发音困难、共济失调等,可用苯海索等抗胆碱药物治疗。 |
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注意事项 |
1、对晕动病所致呕吐无效。 2、醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 3、严重肾功能不全患者剂量至少须减少60%,这类患者容易出现锥体外系症状。 4、静脉注射甲氧氯普胺须慢,1-2分钟注完,快速给药可出现燥动不安,随即进入昏睡状态。 5、因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度,若两药必须合用,间隔时间至少要1小时。 6、本品遇光变成黄色或黄棕色后,毒性增高。 |
运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响 |