庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液

庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液

盐酸西替利嗪片

本品为复方制剂，其组分为双氯芬酸钠、庆大霉素。

本品主要成分是盐酸西替利嗪。化学名称：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

江西珍视明药业有限公司

广东彼迪药业有限公司

国药准字H20073911

国药准字H20103387

本品用于有细菌性感染可能的眼前段炎症，例如眼部手术后。

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

滴入结膜囊内，滴用后立即盖上瓶盖。成人和老年人：一天4次，每次1滴。连续滴用一般不超过2周。

推荐成年人和2岁以上儿童使用。 成年人：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg，一次口服。 由于症状通常在晚间出现而服药，故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。 若病人出现不良反应，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12岁的儿童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6岁的儿童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2岁的儿童：建议1-2岁的儿童服用滴剂，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）。 1岁以下的儿童：虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据，但是相关评估尚未完全结束，如需使用，请服用滴剂产品，谨遵医嘱。 老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。 肾功能损害的老年患者，参见肾功能损害患者推荐剂量。 肾功能损害的患者： 中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表，参考病人的血清肌酐（mg/dl）计算： 对于肾功能损害的儿童患者，剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。 肝功能损害患者：肾功能正常的患者，无需调整给药剂量。 口服片剂： 1片=10mg 1/2片

1、已知对本品成份过敏者。 2、真菌或病毒感染。 3、角膜损伤或溃疡。 4、与其它非甾体类消炎药相同，本品禁用于注射乙酰水杨酸或其它抑制前列腺素合成的药物后发生过哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者。

偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应，如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用，同样也不应给授乳妇女使用。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：肝功能正常的老年患者参见(用法用量)项成人用法与用量。肾功能损害的老年患者参见(用法用量)项肾功能损害患者用法用量。

本品用于有细菌性感染可能的眼前段炎症，例如眼部手术后。

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

结膜充血，有或无分泌物，常见如表层点状角膜炎。滴用本品后可能会有短暂的烧灼感。罕见过敏反应。

1、高浓度时，庆大霉素会延缓角膜上皮再生。 2、若同时滴用其它眼药，二者之间至少间隔5分钟（见【药物相互作用】）。 3、如果发生重复感染，立即停用本品并开始使用其它抗生素治疗。 4、滴用后可能会发生视物模糊，因此驾驶或操纵机器时应谨慎。 5、对于隐形眼镜佩戴者：一般而言，如果有眼部感染勿戴隐形眼镜，因为有造成细菌扩散的危险。如果必须戴隐形眼镜，在滴用眼药水时必须取下镜片，滴药至少5分钟后才能重新配镜。 6、本品应存放于儿童拿不到的地方。 7、滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。 8、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕期前三月和中三月：目前的动物研究显示对胎儿无危险，但是在怀孕妇女未进行对照研究。 （2）孕期后三月：请勿使用双氯芬酸，它可能导致胎儿动脉导管提前闭合和抑制子宫收缩。 （3）哺乳期：尚不知庆大霉素是否进入乳汁，双氯芬酸用数瓶量才会大量进入乳汁。建议哺乳期妇女慎用本品，或遵医嘱。 9、儿童用药：尚不明确。 10、老年用药：尚缺少老年应用的相关资料。 11、药物过量：由于疏忽不慎服用整瓶眼药，双氯芬酸的最大浓度相当于成人一日剂量的3%；5ml本品种共含有庆大霉素15mg，此大致相当于一个新生儿的最大剂量（5-6mg/kg体重）。然而，与其他的氨基糖苷类一样，庆大霉素难以从胃肠道吸收。

1.酒后避免使用：在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度0.8g/L），但是必须小心。 2.司机、操作机器或高空作业人员慎用；对健康志愿者的试验表明，每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间，少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。